Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​postoperativ re-stratificering for recidiv i veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft - en enkelt tertiær israelsk centeroplevelse

4. august 2020 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Baggrund Efter diagnosticering af veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft (WDTC), er omhyggelig vurdering af risikoen for sygdomsspecifikt tilbagefald afgørende for at beslutte mellem partielle (lav risiko) og komplette (høj risiko) thyreoidektomier. Patienternes præoperativt bestemte risikoniveauer re-stratificeres i henhold til kirurgiske og endelige histopatologiske fund. The American Thyroid Association 2015 retningslinjer foreslår, at patienter med WDTC mellem 1-4 cm i størrelse og uden mistænkelige træk kan være egnede kandidater til delvis thyreoidektomi. Forekomsten og de kliniske implikationer af højrisikotræk opdaget postoperativt hos patienter med præoperativt bestemt lavrisiko-WDTC er ikke tidligere blevet rapporteret.

Metoder Alle thyreoidektomier udført mellem 2006-2018 i Tel Aviv Sourasky Medical Center blev inkluderet. Der blev udført præ- og postoperative risikostratifikationer, og hastigheden for færdiggørelse af thyreoidektomi blev bestemt. Patienter med 1-4 cm WDTC uden tegn på positive cervikale lymfeknuder, invasion til tilstødende strukturer eller højrisikocytologi blev anset for at have lav risiko for sygdomsspecifikt tilbagefald og derfor egnede til lobektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

301

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De medicinske diagrammer over alle patienter, der gennemgik skjoldbruskkirteloperation mellem januar 2006 og december 2018 i TASMC, blev hentet. De fleste af dem var kvinder. Gennemsnitsalderen for hele kohorten var 49,59 ± 15,17 år (median 50 år, interkvartilområde 38-61].

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik skjoldbruskkirteloperation (delvis og total) mellem 2006-2018 på Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på cervikal lymfeknudemetastase, andre maligniteter, uønskede billeddiagnostiske egenskaber (dvs. ekstrakapsulær spredning af malignitet i skjoldbruskkirtlen, stemmebåndslammelse eller immobilitet ved fysisk undersøgelse) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OPSKALERET
Procedure: UNILATERAL THYROIDECTOMY
Andre navne:
  • TOTAL TYROIDEKTOMI
IKKE OPSKALERET
Procedure: UNILATERAL THYROIDECTOMY
Andre navne:
  • TOTAL TYROIDEKTOMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsspecifikt tilbagefald
Tidsramme: 2006-2018
WDTC gentagelse
2006-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med UNILATERAL THYROIDECTOMY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner