- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02988037
Tilpasset dialektisk adfærdsterapi for unge med bevidst selvskade: En observationsundersøgelse før efter
9. december 2016 opdateret af: Darren Courtney, University of Ottawa
Forskerne gennemførte en præ-post-naturalistisk undersøgelse vedrørende observerede ændringer forbundet med et 15-ugers forløb med en tilpasset form for dialektisk adfærdsterapi for unge.
Vi målte hyppigheden af selvskade før behandling og efter behandling ved hjælp af selvskadende tanker og adfærdsinterview.
Vi målte også ændringer ved hjælp af spørgeskemaet om selvmordstanker, livsproblemersopgørelse, modstandsskalaen for børn og unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
træk ved Borderline Personality Disorder (BPD) og nyere historie med selvskadende tanker eller adfærd.
- opfylder kriterier for BPD eller for subsyndromale varianter af BPD, og (2) selvskadende tanker og adfærd defineret som: (a) en score > 30 på Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) ELLER (b) Bevidst selvskade i de 4 måneder før behandling
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt stofbrug (hvor boligbehandling ville være indiceret), florid psykose og udviklingsforsinkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: A-DBT-A
Begyndte tilpasset dialektisk adfærdsterapi for unge
|
Tilpasset dialektisk adfærdsterapi for unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hyppigheden af bevidst selvskade
Tidsramme: 15 uger
|
Selvskadende tanker og adfærd Interview blev udført af klinikere.
Ved hjælp af skalaen vurderede efterforskerne hyppigheden af bevidst selvskade hos deltagere (med eller uden selvmordshensigter) som "de fleste dage", "to gange eller mere om ugen", "én eller flere om ugen", "mindre end en gang om ugen". ", "mindre end én gang pr. 2. uge" og "mindre end én gang om måneden" eller "ingen selvskade" i 4 måneders intervallet forud for behandling og 4 måneders intervallet under behandlingen.
|
15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om selvmordstanker
Tidsramme: 15 uger
|
Selvrapporteringsmåling blev anmodet om en baseline og afslutning af behandlingen for at måle alvoren af selvmordstanker.
|
15 uger
|
Livsproblemers opgørelse
Tidsramme: 15 uger
|
Symptomer på Borderline personlighedsforstyrrelse blev målt ved hjælp af et selvrapporteringsskema ved baseline og efter behandling.
|
15 uger
|
Resiliensskalaer for børn og unge
Tidsramme: 15 uger
|
RSCA er en selvrapportering, der blev udført ved baseline og efter behandling.
|
15 uger
|
Nedslidning fra terapi
Tidsramme: 15 uger
|
Hvis deltagerne gik glip af 4 eller flere individuelle terapisessioner; ELLER 4 eller flere gruppesessioner blev de anset for at have "faldet ud" af terapi.
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2016
Først opslået (SKØN)
9. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G6302346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med A-DBT-A
-
Haukeland University HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvskade | Selvmord og selvskadeNorge
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendeBorderline personlighedsforstyrrelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | SelvskadeNorge
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Selvskade, bevidstNorge
-
Klaus SchmeckPontificia Universidad Catolica de Chile; Heidelberg UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Borderline personlighedsforstyrrelseChile, Tyskland, Schweiz
-
Oslo University HospitalAfsluttet
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliAfsluttetFølelsesmæssig dysreguleringItalien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
Coopervision, Inc.Afsluttet