- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02988037
Terapia comportamental dialética adaptada para adolescentes com autoagressão deliberada: um estudo observacional pré-pós
9 de dezembro de 2016 atualizado por: Darren Courtney, University of Ottawa
Os investigadores conduziram um estudo naturalista pré-pós sobre as mudanças observadas associadas a um curso de 15 semanas de uma forma adaptada de terapia comportamental dialética para adolescentes.
Medimos a frequência de autoagressão antes e depois do tratamento usando a Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais.
Também medimos as mudanças usando o Suicide Ideation Questionnaire, Life Problems Inventory, Resiliency Scale for Children and Adolescents.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
características de Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) e história recente de pensamentos ou comportamentos autodestrutivos.
- preencher os critérios para BPD ou para variantes subsindrômicas de BPD e (2) pensamentos e comportamentos autolesivos definidos como: (a) uma pontuação > 30 no Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) OU (b) Automutilação deliberada no 4 meses antes do tratamento
Critério de exclusão:
- uso grave de substâncias (onde o tratamento residencial seria indicado), psicose florida e atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A-DBT-A
Iniciou a Terapia Comportamental Dialética Adaptada para Adolescentes
|
Terapia Comportamental Dialética Adaptada para Adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de automutilação deliberada
Prazo: 15 semanas
|
A entrevista de pensamentos e comportamentos autodestrutivos foi realizada por médicos.
Usando a escala, os investigadores classificaram a frequência de autoagressão deliberada dos participantes (com ou sem intenção suicida) como "na maioria dos dias", "duas ou mais por semana", "uma ou mais por semana", "menos de uma vez por semana ", "menos de uma vez por 2 semanas" e "menos de uma vez por mês" ou "sem automutilação" no intervalo de 4 meses antes do tratamento e no intervalo de 4 meses durante o tratamento.
|
15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ideação Suicida
Prazo: 15 semanas
|
A medida de autorrelato foi solicitada no início e no final do tratamento para medir a gravidade das ideias suicidas.
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15 semanas
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Inventário de Problemas de Vida
Prazo: 15 semanas
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Os sintomas do Transtorno de Personalidade Borderline foram medidos por um formulário de auto-relato no início e após o tratamento.
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15 semanas
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Escalas de Resiliência para Crianças e Adolescentes
Prazo: 15 semanas
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RSCA é uma medida de auto-relato que foi realizada na linha de base e pós-tratamento.
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15 semanas
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Atrito da terapia
Prazo: 15 semanas
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Se os participantes faltaram a 4 ou mais sessões individuais de terapia; OU 4 ou mais sessões de grupo, eles foram considerados como tendo "desistido" da terapia.
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G6302346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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