- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02988037
Dostosowana dialektyczna terapia behawioralna dla nastolatków z umyślnym samookaleczeniem: badanie obserwacyjne przed postem
9 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Darren Courtney, University of Ottawa
Badacze przeprowadzili naturalistyczne badanie pre-post dotyczące zmian zaobserwowanych w związku z 15-tygodniowym kursem dostosowanej formy dialektycznej terapii behawioralnej dla nastolatków.
Mierzyliśmy częstość samouszkodzeń przed leczeniem i po leczeniu za pomocą Wywiadu na temat myśli i zachowań samookaleczających.
Zmierzyliśmy również zmiany za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych, Inwentarza Problemów Życiowych, Skali Odporności Dzieci i Młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
cechy zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) i najnowsza historia samookaleczeń lub zachowań.
- spełniające kryteria BPD lub subsyndromalnych wariantów BPD oraz (2) myśli i zachowania autoagresywne zdefiniowane jako: (a) wynik > 30 w kwestionariuszu myśli samobójczych (SIQ) LUB (b) celowe samookaleczenie w 4. miesiące przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie używanie substancji psychoaktywnych (gdzie wskazane byłoby leczenie stacjonarne), kwiecista psychoza i opóźnienie rozwojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: A-DBT-A
Rozpoczęła adaptowaną terapię dialektyczno-behawioralną dla młodzieży
|
Adaptowana terapia dialektyczno-behawioralna dla młodzieży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana częstotliwości umyślnych samookaleczeń
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Samookaleczenia Myśli i Zachowania Wywiad został przeprowadzony przez klinicystów.
Korzystając ze skali, badacze ocenili częstotliwość umyślnych samookaleczeń uczestników (z intencjami samobójczymi lub bez) jako „większość dni”, „dwa lub więcej razy w tygodniu”, „raz lub więcej razy w tygodniu”, „mniej niż raz w tygodniu”. ", "rzadziej niż raz na 2 tygodnie" i "rzadziej niż raz w miesiącu" lub "brak samouszkodzeń" w okresie 4 miesięcy przed leczeniem i 4 miesięcy w trakcie leczenia.
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz myśli samobójczych
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Poproszono o pomiar samoopisowy linii bazowej i zakończenia leczenia w celu zmierzenia nasilenia myśli samobójczych.
|
15 tygodni
|
Spis problemów życiowych
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Objawy zaburzenia osobowości typu borderline mierzono za pomocą formularza samoopisowego na początku leczenia i po leczeniu.
|
15 tygodni
|
Skale odporności dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
RSCA jest samoopisowym pomiarem, który został przeprowadzony na początku leczenia i po leczeniu.
|
15 tygodni
|
Wyniszczenie z terapii
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Jeśli uczestnicy opuścili 4 lub więcej indywidualnych sesji terapeutycznych; LUB 4 lub więcej sesji grupowych uznano, że „wypadli” z terapii.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G6302346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
University of EdinburghRekrutacyjnyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
Silvia Elisa Hurtado SantiagoZakończonyZaburzenie osobowości, borderlineHiszpania
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutacyjnyZaburzenia osobowości borderline | BPDHiszpania
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Hiszpania
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktywny, nie rekrutującyZaburzenie osobowości borderline w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenie osobowości, borderline | Osobowość unikającaNorwegia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNieznanyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline.Hiszpania
Badania kliniczne na A-DBT-A
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samookaleczenia | Samobójstwo i samookaleczenieNorwegia
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktywny, nie rekrutującyZaburzenie osobowości borderline w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | SamookaleczeniaNorwegia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyDysregulacja emocjonalnaWłochy
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Samookaleczenie, celoweNorwegia
-
Oslo University HospitalZakończony
-
Klaus SchmeckPontificia Universidad Catolica de Chile; Heidelberg UniversityZakończonyZaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineChile, Niemcy, Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.Zakończony