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- Essai clinique NCT02988037
Thérapie comportementale dialectique adaptée pour les adolescents qui s'automutilent délibérément : une étude observationnelle pré-post
9 décembre 2016 mis à jour par: Darren Courtney, University of Ottawa
Les enquêteurs ont mené une étude naturaliste pré-post concernant les changements observés associés à un cours de 15 semaines d'une forme adaptée de thérapie comportementale dialectique pour adolescents.
Nous avons mesuré la fréquence de l'automutilation avant et après le traitement à l'aide de l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation.
Nous avons également mesuré les changements à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires, de l'inventaire des problèmes de la vie et de l'échelle de résilience pour les enfants et les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
caractéristiques du trouble de la personnalité limite (TPL) et antécédents récents de pensées ou de comportements d'automutilation.
- répondant aux critères du trouble borderline ou des variantes sous-syndromiques du trouble borderline, et (2) pensées et comportements d'automutilation définis comme : (a) un score > 30 au questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ) OU (b) automutilation délibérée dans les 4 mois avant le traitement
Critère d'exclusion:
- toxicomanie grave (lorsqu'un traitement en établissement serait indiqué), psychose florissante et retard de développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: A-DBT-A
Début de la thérapie comportementale dialectique adaptée pour les adolescents
|
Thérapie comportementale dialectique adaptée pour adolescents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la fréquence de l'automutilation délibérée
Délai: 15 semaines
|
L'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation a été réalisée par des cliniciens.
À l'aide de l'échelle, les enquêteurs ont évalué la fréquence de l'automutilation délibérée des participants (avec ou sans intention suicidaire) comme "la plupart des jours", "deux fois ou plus par semaine", "une fois ou plus par semaine", "moins d'une fois par semaine". ", "moins d'une fois toutes les 2 semaines" et "moins d'une fois par mois" ou "pas d'automutilation" dans l'intervalle de 4 mois avant le traitement et dans l'intervalle de 4 mois pendant le traitement.
|
15 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les idées suicidaires
Délai: 15 semaines
|
Une mesure d'auto-déclaration a été demandée à l'inclusion et en fin de traitement pour mesurer la sévérité des idées suicidaires.
|
15 semaines
|
Inventaire des problèmes de la vie
Délai: 15 semaines
|
Les symptômes du trouble de la personnalité borderline ont été mesurés par un formulaire d'auto-évaluation au départ et après le traitement.
|
15 semaines
|
Échelles de résilience pour enfants et adolescents
Délai: 15 semaines
|
Le RSCA est une mesure d'auto-évaluation qui a été réalisée au départ et après le traitement.
|
15 semaines
|
Attrition de la thérapie
Délai: 15 semaines
|
Si les participants ont manqué 4 séances de thérapie individuelle ou plus ; OU 4 séances de groupe ou plus, ils ont été considérés comme ayant "abandonné" la thérapie.
|
15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G6302346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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