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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02988037
Terapia conductual dialéctica adaptada para adolescentes con autoagresión deliberada: un estudio observacional previo y posterior
9 de diciembre de 2016 actualizado por: Darren Courtney, University of Ottawa
Los investigadores realizaron un estudio naturalista previo y posterior con respecto a los cambios observados asociados con un curso de 15 semanas de una forma adaptada de terapia conductual dialéctica para adolescentes.
Medimos la frecuencia de las autolesiones antes del tratamiento y después del tratamiento mediante la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos.
También medimos los cambios utilizando el Cuestionario de Ideación Suicida, el Inventario de Problemas de Vida, la Escala de Resiliencia para Niños y Adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
características del trastorno límite de la personalidad (TLP) e historial reciente de pensamientos o conductas autolesivas.
- que cumplen los criterios para TLP o para variantes subsindrómicas de TLP, y (2) pensamientos y comportamientos autolesivos definidos como: (a) una puntuación > 30 en el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ) O (b) Autolesión Deliberada en los 4 meses antes del tratamiento
Criterio de exclusión:
- uso severo de sustancias (donde estaría indicado el tratamiento residencial), psicosis florida y retraso en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: A-DBT-A
Inicia Terapia Dialéctica Conductual Adaptada para Adolescentes
|
Terapia Dialéctica Conductual Adaptada para Adolescentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la frecuencia de las autolesiones deliberadas
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
La entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas fue realizada por médicos.
Usando la escala, los investigadores calificaron la frecuencia de autolesiones deliberadas de los participantes (con o sin intención suicida) como "la mayoría de los días", "dos o más por semana", "una o más por semana", "menos de una vez por semana". ", "menos de una vez cada 2 semanas" y "menos de una vez al mes" o "sin autolesiones" en el intervalo de 4 meses antes del tratamiento y el intervalo de 4 meses durante el tratamiento.
|
15 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Se solicitó una medida de autoinforme al inicio y al final del tratamiento para medir la gravedad de las ideas suicidas.
|
15 semanas
|
Inventario de problemas de la vida
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Los síntomas del trastorno límite de la personalidad se midieron mediante un formulario de autoinforme al inicio y después del tratamiento.
|
15 semanas
|
Escalas de Resiliencia para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
RSCA es una medida de autoinforme que se realizó al inicio y después del tratamiento.
|
15 semanas
|
Deserción de la terapia
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Si los participantes faltaron a 4 o más sesiones de terapia individual; O 4 o más sesiones grupales, se consideró que habían "abandonado" la terapia.
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G6302346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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