- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02988037
Terapia comportamentale dialettica adattata per adolescenti con autolesionismo intenzionale: uno studio osservazionale pre-post
9 dicembre 2016 aggiornato da: Darren Courtney, University of Ottawa
I ricercatori hanno condotto uno studio naturalistico pre-post riguardante i cambiamenti osservati associati a un corso di 15 settimane di una forma adattata di terapia comportamentale dialettica per adolescenti.
Abbiamo misurato la frequenza dell'autolesionismo prima del trattamento e dopo il trattamento utilizzando l'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi.
Abbiamo anche misurato i cambiamenti utilizzando il Suicide Ideation Questionnaire, Life Problems Inventory, Resiliency Scale for Children and Adolescents.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
caratteristiche del disturbo borderline di personalità (BPD) e storia recente di pensieri o comportamenti autolesivi.
- soddisfano i criteri per BPD o per varianti subsindromiche di BPD, e (2) pensieri e comportamenti autolesivi definiti come: (a) un punteggio > 30 nel questionario di ideazione suicidaria (SIQ) OPPURE (b) Autolesionismo deliberato nel 4 mesi prima del trattamento
Criteri di esclusione:
- grave uso di sostanze (dove sarebbe indicato il trattamento residenziale), psicosi florida e ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: LA-DBT-LA
Inizio della terapia comportamentale dialettica adattata per adolescenti
|
Terapia comportamentale dialettica adattata per adolescenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella frequenza dell'autolesionismo deliberato
Lasso di tempo: 15 settimane
|
L'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi è stata eseguita dai medici.
Utilizzando la scala, gli investigatori hanno valutato la frequenza dell'autolesionismo deliberato dei partecipanti (con o senza intento suicidario) come "la maggior parte dei giorni", "due o più volte alla settimana", "una o più volte alla settimana", "meno di una volta alla settimana". ", "meno di una volta ogni 2 settimane" e "meno di una volta al mese" o "nessun autolesionismo" nell'intervallo di 4 mesi prima del trattamento e nell'intervallo di 4 mesi durante il trattamento.
|
15 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Alla misura di autovalutazione è stata richiesta una linea di base e la fine del trattamento per misurare la gravità delle idee suicide.
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15 settimane
|
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Inventario dei problemi della vita
Lasso di tempo: 15 settimane
|
I sintomi del disturbo borderline di personalità sono stati misurati mediante un modulo di autovalutazione al basale e dopo il trattamento.
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15 settimane
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Scale di resilienza per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 15 settimane
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L'RSCA è una misura self-report che è stata eseguita al basale e dopo il trattamento.
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15 settimane
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|
Attrito dalla terapia
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Se i partecipanti hanno perso 4 o più sessioni di terapia individuale; OPPURE 4 o più sessioni di gruppo, si considerava che avessero "abbandonato" la terapia.
|
15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G6302346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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