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Terapia comportamentale dialettica adattata per adolescenti con autolesionismo intenzionale: uno studio osservazionale pre-post

9 dicembre 2016 aggiornato da: Darren Courtney, University of Ottawa
I ricercatori hanno condotto uno studio naturalistico pre-post riguardante i cambiamenti osservati associati a un corso di 15 settimane di una forma adattata di terapia comportamentale dialettica per adolescenti. Abbiamo misurato la frequenza dell'autolesionismo prima del trattamento e dopo il trattamento utilizzando l'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi. Abbiamo anche misurato i cambiamenti utilizzando il Suicide Ideation Questionnaire, Life Problems Inventory, Resiliency Scale for Children and Adolescents.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caratteristiche del disturbo borderline di personalità (BPD) e storia recente di pensieri o comportamenti autolesivi.

    1. soddisfano i criteri per BPD o per varianti subsindromiche di BPD, e (2) pensieri e comportamenti autolesivi definiti come: (a) un punteggio > 30 nel questionario di ideazione suicidaria (SIQ) OPPURE (b) Autolesionismo deliberato nel 4 mesi prima del trattamento

Criteri di esclusione:

  • grave uso di sostanze (dove sarebbe indicato il trattamento residenziale), psicosi florida e ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: LA-DBT-LA
Inizio della terapia comportamentale dialettica adattata per adolescenti
Terapia comportamentale dialettica adattata per adolescenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza dell'autolesionismo deliberato
Lasso di tempo: 15 settimane
L'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi è stata eseguita dai medici. Utilizzando la scala, gli investigatori hanno valutato la frequenza dell'autolesionismo deliberato dei partecipanti (con o senza intento suicidario) come "la maggior parte dei giorni", "due o più volte alla settimana", "una o più volte alla settimana", "meno di una volta alla settimana". ", "meno di una volta ogni 2 settimane" e "meno di una volta al mese" o "nessun autolesionismo" nell'intervallo di 4 mesi prima del trattamento e nell'intervallo di 4 mesi durante il trattamento.
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 15 settimane
Alla misura di autovalutazione è stata richiesta una linea di base e la fine del trattamento per misurare la gravità delle idee suicide.
15 settimane
Inventario dei problemi della vita
Lasso di tempo: 15 settimane
I sintomi del disturbo borderline di personalità sono stati misurati mediante un modulo di autovalutazione al basale e dopo il trattamento.
15 settimane
Scale di resilienza per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 15 settimane
L'RSCA è una misura self-report che è stata eseguita al basale e dopo il trattamento.
15 settimane
Attrito dalla terapia
Lasso di tempo: 15 settimane
Se i partecipanti hanno perso 4 o più sessioni di terapia individuale; OPPURE 4 o più sessioni di gruppo, si considerava che avessero "abbandonato" la terapia.
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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