- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02988037
Angepasste dialektisch-behaviorale Therapie für Jugendliche mit vorsätzlicher Selbstverletzung: Eine Vorher-Nachher-Beobachtungsstudie
9. Dezember 2016 aktualisiert von: Darren Courtney, University of Ottawa
Die Forscher führten eine naturwissenschaftliche Prä-Post-Studie zu beobachteten Veränderungen im Zusammenhang mit einem 15-wöchigen Kurs einer angepassten Form der dialektischen Verhaltenstherapie für Jugendliche durch.
Wir haben die Häufigkeit von Selbstverletzungen vor und nach der Behandlung mithilfe des Interviews zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen gemessen.
Wir haben auch Veränderungen mit dem Suicide Ideation Questionnaire, dem Life Problems Inventory und der Resiliency Scale for Children and Adolescents gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Merkmale der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und der jüngeren Geschichte von selbstverletzenden Gedanken oder Verhaltensweisen.
- Erfüllung der Kriterien für BPD oder für subsyndromale Varianten von BPD, und (2) selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen, definiert als: (a) eine Punktzahl > 30 im Suizidgedanken-Fragebogen (SIQ) ODER (b) absichtliche Selbstverletzung im 4 Monate vor der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- schwerer Substanzgebrauch (wo eine stationäre Behandlung indiziert wäre), floride Psychose und Entwicklungsverzögerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A-DBT-A
Beginn der angepassten dialektisch-behavioralen Therapie für Jugendliche
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Angepasste dialektisch-behaviorale Therapie für Jugendliche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Häufigkeit vorsätzlicher Selbstverletzung
Zeitfenster: 15 Wochen
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Das Interview über selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen wurde von Ärzten durchgeführt.
Anhand der Skala bewerteten die Ermittler die Häufigkeit der vorsätzlichen Selbstverletzung der Teilnehmer (mit oder ohne Selbstmordabsicht) als „an den meisten Tagen“, „zweimal oder öfter pro Woche“, „einmal oder öfter pro Woche“, „weniger als einmal pro Woche“. “, „weniger als einmal alle 2 Wochen“ und „weniger als einmal im Monat“ oder „keine Selbstverletzung“ im 4-Monats-Intervall vor der Behandlung und im 4-Monats-Intervall während der Behandlung.
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Suizidgedanken
Zeitfenster: 15 Wochen
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Selbstberichtsmaß wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung angefordert, um die Schwere von Suizidgedanken zu messen.
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15 Wochen
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Inventar der Lebensprobleme
Zeitfenster: 15 Wochen
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Die Symptome der Borderline-Persönlichkeitsstörung wurden anhand eines Selbstberichtsformulars zu Studienbeginn und nach der Behandlung gemessen.
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15 Wochen
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Resilienzskalen für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: 15 Wochen
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RSCA ist eine Selbstberichtsmessung, die zu Studienbeginn und nach der Behandlung durchgeführt wurde.
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15 Wochen
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Abnutzung durch die Therapie
Zeitfenster: 15 Wochen
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Wenn die Teilnehmer 4 oder mehr Einzeltherapiesitzungen verpasst haben; ODER 4 oder mehr Gruppensitzungen, die als „Ausstieg“ aus der Therapie angesehen wurden.
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15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G6302346
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