- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02988037
Tilpasset dialektisk atferdsterapi for ungdom med bevisst selvskading: en observasjonsstudie før etter
9. desember 2016 oppdatert av: Darren Courtney, University of Ottawa
Etterforskerne utførte en pre-post naturalistisk studie angående endringer observert assosiert med et 15-ukers kurs av en tilpasset form for dialektisk atferdsterapi for ungdom.
Vi målte frekvensen av selvskading før behandling og etter behandling ved å bruke intervjuet med selvskadende tanker og atferd.
Vi målte også endringer ved å bruke spørreskjemaet om selvmordstanker, livsproblemliste, motstandsskala for barn og unge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
trekk ved Borderline Personality Disorder (BPD) og nyere historie med selvskadende tanker eller atferd.
- oppfyller kriterier for BPD eller for subsyndromale varianter av BPD, og (2) selvskadende tanker og atferd definert som: (a) en skåre > 30 på Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) ELLER (b) Bevisst selvskading i de 4 måneder før behandling
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig rusmiddelbruk (hvor boligbehandling er indisert), florid psykose og utviklingsforsinkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: A-DBT-A
Begynte med tilpasset dialektisk atferdsterapi for ungdom
|
Tilpasset dialektisk atferdsterapi for ungdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av bevisst selvskading
Tidsramme: 15 uker
|
Selvskadende tanker og atferd Intervju ble utført av klinikere.
Ved å bruke skalaen vurderte etterforskerne frekvensen av bevisst selvskading av deltakere (med eller uten selvmordshensikt) som "de fleste dager", "to ganger eller mer per uke", "en gang eller flere per uke", "mindre enn én gang i uken". ", "mindre enn én gang per 2 uker" og "mindre enn én gang i måneden" eller "ingen selvskading" i 4 måneders intervallet før behandling og 4 måneders intervallet under behandlingen.
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om selvmordstanker
Tidsramme: 15 uker
|
Selvrapporteringstiltak ble bedt om en baseline og slutt på behandlingen for å måle alvorlighetsgraden av selvmordstanker.
|
15 uker
|
|
Livsproblemer Inventar
Tidsramme: 15 uker
|
Symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse ble målt med et selvrapporteringsskjema ved baseline og etter behandling.
|
15 uker
|
|
Resiliensskalaer for barn og unge
Tidsramme: 15 uker
|
RSCA er et selvrapporteringstiltak som ble utført ved baseline og etterbehandling.
|
15 uker
|
|
Slitasje fra terapi
Tidsramme: 15 uker
|
Hvis deltakerne gikk glipp av 4 eller flere individuelle terapisesjoner; ELLER 4 eller flere gruppesesjoner, ble de ansett for å ha "droppet ut" av terapi.
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G6302346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .