- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02988037
Mukautettu dialektinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on tahallinen itsensä vahingoittaminen: Havainnointia edeltävä tutkimus
perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Darren Courtney, University of Ottawa
Tutkijat suorittivat pre-post-naturalistisen tutkimuksen, joka koski havaittuja muutoksia, jotka liittyivät nuorten mukautetun dialektisen käyttäytymisterapian 15 viikon kurssiin.
Mittasimme itsensä vahingoittamisen esiintymistiheyden ennen hoitoa ja hoidon jälkeen käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors -haastattelua.
Mittasimme muutoksia myös itsemurha-ajatusten kyselylomakkeella, Life Problems Inventory- ja Resiliency Scale -asteikolla lapsille ja nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Borderline Personality Disorder (BPD) -piirteet ja viimeaikainen itsetuhoisten ajatusten tai käytösten historia.
- täyttää BPD:n tai BPD:n subsyndromaalisten varianttien kriteerit ja (2) itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytymiset, jotka määritellään seuraavasti: (a) pistemäärä > 30 itsemurha-ajatusten kyselyssä (SIQ) TAI (b) tahallinen itsensä vahingoittaminen 4:ssä kuukautta ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava päihteiden käyttö (jos kotihoito olisi aiheellista), punatukkainen psykoosi ja kehityksen viivästyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A-DBT-A
Aloitti mukautetun dialektisen käyttäytymisterapian nuorille
|
Mukautettu dialektinen käyttäytymisterapia nuorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tahallisen itsensä vahingoittamisen taajuudessa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kliinikot suorittivat itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelun.
Asteikon avulla tutkijat arvioivat osallistujien tahallisen itsensä vahingoittamisen esiintymistiheydeksi (itsemurhaaikoineen tai ilman) "useimmiksi päiviksi", "kahdesti tai useammin viikossa", "kerran tai useammin viikossa", "harvemmin kuin kerran viikossa". ", "harvemmin kuin kerran kahdessa viikossa" ja "harvemmin kuin kerran kuukaudessa" tai "ei vahingoita itseään" 4 kuukauden aikana ennen hoitoa ja 4 kuukauden välein hoidon aikana.
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten kyselylomake
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Itseraportointimittauksessa pyydettiin lähtökohtaa ja hoidon loppua itsemurha-ajatusten vakavuuden mittaamiseksi.
|
15 viikkoa
|
|
Elämänongelmien luettelo
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Borderline-persoonallisuushäiriön oireet mitattiin itseraportointilomakkeella lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
15 viikkoa
|
|
Resilienssivaa'at lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
RSCA on itseraportointimitta, joka suoritettiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
15 viikkoa
|
|
Terapiasta poistuminen
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Jos osallistujat jättivät väliin vähintään 4 yksittäistä terapiakertaa; TAI 4 tai useampia ryhmäistuntoja, heidän katsottiin "pudonneen" terapiasta.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G6302346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .