- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02994199
Brug af tilpassede controllere til aktivt videospil hos mennesker med fysiske handicap
Brug af tilpassede controllere til aktivt videospil (interaktiv trænings- og fritidsteknologier og træningsfysiologi til gavn for mennesker med handicap)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at personer med handicap har lavere niveauer af fysisk aktivitet og kondition og højere niveauer af fedme sammenlignet med deres ikke-handicappede jævnaldrende. Forskning har også vist, at det kan være ekstremt udfordrende at engagere denne befolkning i fysisk aktivitet på grund af fysiske funktionsnedsættelser forbundet med deres handicap, samt færre muligheder for at deltage.
Aktive videospil (AVG), også kendt som øvelsesspil, er en kategori af videospil, der kræver meget mere kropsbevægelse for vellykket spil end de traditionelle trykknapper eller joystickhandlinger. Den nylige introduktion af bevægelseskontrollerede AVG'er tillader en meget større variation af fysisk aktivitet at være en del af legen. Disse spil lover at fremme højere niveauer af energiforbrug, vægtkontrol og fitness. Men mange nuværende AVG'er er utilgængelige eller tilbyder begrænsede spillemuligheder for personer, der ikke er i stand til at stå, har balanceproblemer, dårlig motorisk kontrol eller ikke kan bruge deres underkrop til at udføre spilaktiviteter. At gøre AVG'er tilgængelige for mennesker med handicap tilbyder en innovativ tilgang til at overvinde forskellige barrierer for deltagelse i gavnlig fysisk aktivitet.
En nylig publikation af Dr. Rimmer i tidsskriftet Physical Medicine and Rehabilitation, der undersøger brugen af AVG'er som et middel til at øge energiforbruget hos ikke-ambulerende unge voksne med handicap, antydede, at klinisk signifikante stigninger i energiforbruget kunne opnås med AVG'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle deltagere skal have en bekræftet diagnose af mobilitetshandicap i nedre ekstremiteter (f.eks. spina bifida, cerebral parese, muskeldystrofi, 1 år efter rygmarvsskade, multipel sklerose, slagtilfælde eller tab af lemmer) med delvis eller fuld brug af overekstremiteter og brug af et hjælpemiddel (manuel kørestol, rollator, krykker eller stokke) til balance og/eller mobilitet eller bør have gangafvigelse.
- Deltagerne skal være mellem 10 og 60 år og ikke veje mere end 350 pund.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære tilstande som identificeret af deres læge.
- Vægt over 350 pund
- Synshandicap, der forstyrrer at spille videospil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivt videospil
Deltagerne vil deltage i aktivt videospil.
|
Deltagerne vil deltage i aktivt videospil ved at bruge to off-the-shelf (OTS) og to tilpassede controllere ved hjælp af Wii-spillekonsollen.
Controllere er: OTS balanceboard, OTS gaming mat, Adapted balance board, Adapted gaming mat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug (ml/kg/min)
Tidsramme: Besøg 1: baseline måling i hvile
|
Målt ved hjælp af et bærbart stofskiftesystem
|
Besøg 1: baseline måling i hvile
|
|
Energiforbrug (ml/kg/min)
Tidsramme: Besøg 2: under spillet
|
Målt ved hjælp af et bærbart stofskiftesystem
|
Besøg 2: under spillet
|
|
Energiforbrug (ml/kg/min)
Tidsramme: Besøg 3: under spillet
|
Målt ved hjælp af et bærbart stofskiftesystem
|
Besøg 3: under spillet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nydelse
Tidsramme: Besøg 2: efter første spilsæt
|
Deltagerne vil gennemføre Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
Besøg 2: efter første spilsæt
|
|
Nydelse
Tidsramme: Besøg 2: efter andet spilsæt
|
Deltagerne vil gennemføre Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
Besøg 2: efter andet spilsæt
|
|
Nydelse
Tidsramme: Besøg 3: efter første spilsæt
|
Deltagerne vil gennemføre Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
Besøg 3: efter første spilsæt
|
|
Nydelse
Tidsramme: Besøg 3: efter andet spilsæt
|
Deltagerne vil gennemføre Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
Besøg 3: efter andet spilsæt
|
|
Kvaliteten af spillet
Tidsramme: Besøg 2: efter første spilsæt
|
Subjektiv evaluering af testeren: grad af generel spilmanipulation sammenlignet med raske spillere; Likert skala 0 (ikke i stand) til 5 (fremragende)
|
Besøg 2: efter første spilsæt
|
|
Kvaliteten af spillet
Tidsramme: Besøg 2: efter andet spilsæt
|
Subjektiv evaluering af testeren: grad af generel spilmanipulation sammenlignet med raske spillere; Likert skala 0 (ikke i stand) til 5 (fremragende)
|
Besøg 2: efter andet spilsæt
|
|
Kvaliteten af spillet
Tidsramme: Besøg 3: efter første spilsæt
|
Subjektiv evaluering af testeren: grad af generel spilmanipulation sammenlignet med raske spillere; Likert skala 0 (ikke i stand) til 5 (fremragende)
|
Besøg 3: efter første spilsæt
|
|
Kvaliteten af spillet
Tidsramme: Besøg 3: efter andet spilsæt
|
Subjektiv evaluering af testeren: grad af generel spilmanipulation sammenlignet med raske spillere; Likert skala 0 (ikke i stand) til 5 (fremragende)
|
Besøg 3: efter andet spilsæt
|
|
Controller anvendelighed
Tidsramme: Ved afslutningen af besøg 2
|
Deltagerne vil fuldføre System Usability Scale
|
Ved afslutningen af besøg 2
|
|
Controller anvendelighed
Tidsramme: Ved afslutningen af besøg 3
|
Deltagerne vil fuldføre System Usability Scale
|
Ved afslutningen af besøg 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- F150909002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .