- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02994199
Использование адаптированных контроллеров для активных видеоигр у людей с ограниченными физическими возможностями
Использование адаптированных контроллеров для активных видеоигр (интерактивные технологии упражнений и отдыха и физиология упражнений в интересах людей с ограниченными возможностями)
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что люди с ограниченными возможностями имеют более низкий уровень физической активности и физической подготовки и более высокий уровень ожирения по сравнению с их сверстниками без инвалидности. Исследования также показали, что привлечение этого населения к физической активности может быть чрезвычайно сложным из-за физических нарушений, связанных с их инвалидностью, а также из-за меньшего количества возможностей для участия.
Активные видеоигры (AVG), также известные как exergames, представляют собой категорию видеоигр, в которых для успешной игры требуется гораздо больше движений тела, чем традиционные действия с помощью кнопок или джойстика. Недавнее введение AVG с управлением движением позволяет гораздо большему разнообразию физической активности быть частью игры. Эти игры обещают способствовать более высоким уровням расхода энергии, контролю веса и фитнесу. Тем не менее, многие современные AVG недоступны или предлагают ограниченные возможности игры для людей, которые не могут стоять, имеют проблемы с равновесием, плохой контроль моторики или не могут использовать нижнюю часть тела для выполнения игровых действий. Обеспечение доступности AVG для людей с ограниченными возможностями предлагает инновационный подход к преодолению различных барьеров на пути к полезной физической активности.
Недавняя публикация доктора Риммера в журнале «Физическая медицина и реабилитация», посвященная изучению использования АВТ в качестве средства увеличения расхода энергии у неходячих молодых людей с ограниченными возможностями, показала, что с помощью АВГ можно достичь клинически значимого увеличения расхода энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Потенциальные участники должны иметь подтвержденный диагноз ограничения подвижности нижних конечностей (например, расщелина позвоночника, церебральный паралич, мышечная дистрофия, 1 год после травмы спинного мозга, рассеянный склероз, инсульт или потеря конечностей) с частичным или полным использованием верхних конечностей и использованием вспомогательного устройства (ручной инвалидной коляски, ходунков, костылей или трости) для поддержания равновесия и/или подвижности или должно иметь отклонение походки.
- Участники должны быть в возрасте от 10 до 60 лет и весить не более 350 фунтов.
Критерий исключения:
- Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, выявленные их врачом.
- Вес более 350 фунтов
- Нарушение зрения, мешающее играть в видеоигры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активные видеоигры
Участники будут активно участвовать в видеоиграх.
|
Участники будут участвовать в активной видеоигре, используя два готовых (OTS) и два адаптированных контроллера, используя игровую консоль Wii.
Контроллеры: балансировочная доска OTS, игровой коврик OTS, адаптированная балансировочная доска, адаптированный игровой коврик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расход энергии (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Визит 1: исходное измерение в состоянии покоя
|
Измерено с помощью портативной метаболической системы
|
Визит 1: исходное измерение в состоянии покоя
|
Расход энергии (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Посещение 2: во время игры
|
Измерено с помощью портативной метаболической системы
|
Посещение 2: во время игры
|
Расход энергии (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Посещение 3: во время игры
|
Измерено с помощью портативной метаболической системы
|
Посещение 3: во время игры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовольствие
Временное ограничение: Посещение 2: после первой игры
|
Участники заполнят шкалу удовольствия от физической активности (PACES).
|
Посещение 2: после первой игры
|
Удовольствие
Временное ограничение: Посещение 2: после второго игрового набора
|
Участники заполнят шкалу удовольствия от физической активности (PACES).
|
Посещение 2: после второго игрового набора
|
Удовольствие
Временное ограничение: Посещение 3: после первой игры
|
Участники заполнят шкалу удовольствия от физической активности (PACES).
|
Посещение 3: после первой игры
|
Удовольствие
Временное ограничение: Посещение 3: после второго набора игр
|
Участники заполнят шкалу удовольствия от физической активности (PACES).
|
Посещение 3: после второго набора игр
|
Качество игры
Временное ограничение: Посещение 2: после первой игры
|
Субъективная оценка тестировщиком: степень общего манипулирования игрой по сравнению со здоровым игроком; Шкала Лайкерта от 0 (не могу) до 5 (отлично)
|
Посещение 2: после первой игры
|
Качество игры
Временное ограничение: Посещение 2: после второго игрового набора
|
Субъективная оценка тестировщиком: степень общего манипулирования игрой по сравнению со здоровым игроком; Шкала Лайкерта от 0 (не могу) до 5 (отлично)
|
Посещение 2: после второго игрового набора
|
Качество игры
Временное ограничение: Посещение 3: после первой игры
|
Субъективная оценка тестировщиком: степень общего манипулирования игрой по сравнению со здоровым игроком; Шкала Лайкерта от 0 (не могу) до 5 (отлично)
|
Посещение 3: после первой игры
|
Качество игры
Временное ограничение: Посещение 3: после второго набора игр
|
Субъективная оценка тестировщиком: степень общего манипулирования игрой по сравнению со здоровым игроком; Шкала Лайкерта от 0 (не могу) до 5 (отлично)
|
Посещение 3: после второго набора игр
|
Удобство использования контроллера
Временное ограничение: По завершении визита 2
|
Участники заполнят шкалу юзабилити системы.
|
По завершении визита 2
|
Удобство использования контроллера
Временное ограничение: По завершении визита 3
|
Участники заполнят шкалу юзабилити системы.
|
По завершении визита 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F150909002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активные видеоигры
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыЕще не набирают
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутингБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты