- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02994199
Mukautettujen ohjaimien käyttö aktiiviseen videopelaamiseen fyysisesti vammaisilla
Mukautettujen ohjaimien käyttö aktiiviseen videopelaamiseen (vuorovaikutteiset harjoitus- ja virkistysteknologiat sekä liikuntafysiologia, joista on hyötyä vammaisille)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vammaisilla henkilöillä on alhaisempi fyysinen aktiivisuus ja kunto ja korkeampi liikalihavuus verrattuna ei-vammaisiin ikätovereihinsa. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tämän väestön osallistuminen fyysiseen toimintaan voi olla erittäin haastavaa heidän vammaisuuteensa liittyvien fyysisten vammojen sekä harvempien osallistumismahdollisuuksien vuoksi.
Aktiiviset videopelit (AVG), jotka tunnetaan myös nimellä exergames, ovat videopelien luokka, jotka vaativat paljon enemmän kehon liikettä onnistuneeseen pelaamiseen kuin perinteiset painonäppäimet tai joystick-toiminnot. Äskettäin esitellyt liikeohjatut AVG:t mahdollistavat paljon suuremman valikoiman fyysistä toimintaa osana peliä. Nämä pelit lupaavat edistää korkeampaa energiankulutusta, painonhallintaa ja kuntoa. Monet nykyiset AVG:t ovat kuitenkin saavuttamattomissa tai tarjoavat rajoitettuja pelivaihtoehtoja henkilöille, jotka eivät pysty seisomaan, joilla on tasapainoongelmia, huono motorinen hallinta tai jotka eivät voi käyttää alavartaloaan pelitoimintojen suorittamiseen. AVG-laitteiden tekeminen vammaisten saataville tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan hyödylliseen fyysiseen toimintaan osallistumisen erilaisten esteiden voittamiseksi.
Tohtori Rimmerin äskettäinen julkaisu Physical Medicine and Rehabilitation -lehdessä, jossa tarkastellaan AVG-laitteiden käyttöä keinona lisätä energiankulutusta ei-avunhoidossa olevilla nuorilla vammaisilla aikuisilla, ja ehdotti, että AVG:llä voitaisiin saavuttaa kliinisesti merkittävää energiankulutuksen lisäystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potentiaalisilla osallistujilla on oltava vahvistettu diagnoosi alaraajojen liikuntarajoitteesta (esim. selkäydinvamma, aivohalvaus, lihasdystrofia, 1 vuosi selkäydinvamman jälkeen, multippeliskleroosi, aivohalvaus tai raajan menetys) ja yläraajojen osittainen tai täysi käyttö ja käyttö apuväline (manuaalinen pyörätuoli, kävelijä, kainalosauvat tai kepit) tasapainoa ja/tai liikkuvuutta varten tai siinä pitäisi olla kävelypoikkeama.
- Osallistujien tulee olla 10–60-vuotiaita, eivätkä ne saa painaa yli 350 kiloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit lääkärin tunnistamana.
- Paino yli 350 kiloa
- Näkövamma, joka häiritsee videopelien pelaamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen videopeli
Osallistujat osallistuvat aktiiviseen videopeliin.
|
Osallistujat osallistuvat aktiiviseen videopeliin käyttämällä kahta valmiina olevaa (OTS) ja kahta sovitettua ohjainta Wii-pelikonsolin avulla.
Ohjaimet ovat: OTS-tasapainolauta, OTS-pelimatto, mukautettu tasapainolauta, mukautettu pelimatto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energiankulutus (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Käynti 1: perusmittaus levossa
|
Mitattu käyttämällä kannettavaa aineenvaihduntajärjestelmää
|
Käynti 1: perusmittaus levossa
|
Energiankulutus (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Vierailu 2: pelin aikana
|
Mitattu käyttämällä kannettavaa aineenvaihduntajärjestelmää
|
Vierailu 2: pelin aikana
|
Energiankulutus (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Vierailu 3: pelin aikana
|
Mitattu käyttämällä kannettavaa aineenvaihduntajärjestelmää
|
Vierailu 3: pelin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nautinto
Aikaikkuna: Vierailu 2: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Osallistujat suorittavat Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikon
|
Vierailu 2: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Nautinto
Aikaikkuna: Vierailu 2: seuraava toinen pelisarja
|
Osallistujat suorittavat Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikon
|
Vierailu 2: seuraava toinen pelisarja
|
Nautinto
Aikaikkuna: Vierailu 3: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Osallistujat suorittavat Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikon
|
Vierailu 3: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Nautinto
Aikaikkuna: Vierailu 3: seuraava toinen pelisarja
|
Osallistujat suorittavat Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikon
|
Vierailu 3: seuraava toinen pelisarja
|
Pelin laatu
Aikaikkuna: Vierailu 2: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Testaajan subjektiivinen arvio: pelin yleisen manipuloinnin aste verrattuna työkykyiseen pelaajaan; Likert-asteikko 0 (ei voi) - 5 (erinomainen)
|
Vierailu 2: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Pelin laatu
Aikaikkuna: Vierailu 2: seuraava toinen pelisarja
|
Testaajan subjektiivinen arvio: pelin yleisen manipuloinnin aste verrattuna työkykyiseen pelaajaan; Likert-asteikko 0 (ei voi) - 5 (erinomainen)
|
Vierailu 2: seuraava toinen pelisarja
|
Pelin laatu
Aikaikkuna: Vierailu 3: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Testaajan subjektiivinen arvio: pelin yleisen manipuloinnin aste verrattuna työkykyiseen pelaajaan; Likert-asteikko 0 (ei voi) - 5 (erinomainen)
|
Vierailu 3: seuraavan ensimmäisen pelisarjan
|
Pelin laatu
Aikaikkuna: Vierailu 3: seuraava toinen pelisarja
|
Testaajan subjektiivinen arvio: pelin yleisen manipuloinnin aste verrattuna työkykyiseen pelaajaan; Likert-asteikko 0 (ei voi) - 5 (erinomainen)
|
Vierailu 3: seuraava toinen pelisarja
|
Ohjaimen käytettävyys
Aikaikkuna: Vierailun 2 päätyttyä
|
Osallistujat suorittavat järjestelmän käytettävyysasteikon
|
Vierailun 2 päätyttyä
|
Ohjaimen käytettävyys
Aikaikkuna: Vierailun 3 päätyttyä
|
Osallistujat suorittavat järjestelmän käytettävyysasteikon
|
Vierailun 3 päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F150909002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen videopeli
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterValmis
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrytointiAivohalvausRanska, Romania, Espanja
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiCOVID-19 | TartuntatautikontrolliHong Kong
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
University Health Network, TorontoLopetettuVestibulaariset sairaudet | Häiriö; Tasapaino, labyrinttiKanada