- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02994199
Wykorzystanie przystosowanych kontrolerów do aktywnych gier wideo u osób niepełnosprawnych fizycznie
Korzystanie z dostosowanych kontrolerów do aktywnych gier wideo (interaktywne technologie ćwiczeń i rekreacji oraz fizjologia ćwiczeń przynoszące korzyści osobom niepełnosprawnym)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że osoby niepełnosprawne mają niższy poziom aktywności fizycznej i sprawności fizycznej oraz wyższy poziom otyłości w porównaniu z ich pełnosprawnymi rówieśnikami. Badania wykazały również, że zaangażowanie tej populacji w aktywność fizyczną może być niezwykle trudne ze względu na upośledzenie fizyczne związane z jej niepełnosprawnością, a także mniejsze możliwości uczestnictwa.
Aktywne gry wideo (AVG), znane również jako exergames, to kategoria gier wideo, które wymagają znacznie więcej ruchu ciała do udanej gry niż tradycyjne działania za pomocą przycisku lub joysticka. Niedawne wprowadzenie AVG sterowanych ruchem umożliwia znacznie większą różnorodność aktywności fizycznej jako część zabawy. Te gry obiecują promowanie wyższego poziomu wydatkowania energii, kontroli wagi i sprawności. Jednak wiele obecnych AVG jest niedostępnych lub oferuje ograniczone możliwości gry osobom, które nie są w stanie stać, mają problemy z równowagą, słabą kontrolę motoryczną lub nie mogą używać dolnej części ciała do wykonywania czynności związanych z grami. Udostępnienie AVG osobom niepełnosprawnym oferuje innowacyjne podejście do pokonywania różnych barier w uczestnictwie w korzystnej aktywności fizycznej.
Niedawna publikacja dr Rimmera w czasopiśmie Physical Medicine and Rehabilitation badająca zastosowanie AVG jako sposobu na zwiększenie wydatku energetycznego u niechodzących młodych dorosłych z niepełnosprawnością sugeruje, że za pomocą AVG można osiągnąć klinicznie znaczący wzrost wydatku energetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę niepełnosprawności ruchowej kończyn dolnych (np. rozszczep kręgosłupa, porażenie mózgowe, dystrofia mięśniowa, 1 rok po urazie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, udar mózgu lub utrata kończyny) z częściową lub pełną sprawnością kończyn górnych oraz używaniem urządzenia wspomagającego (ręczny wózek inwalidzki, chodzik, kule lub laski) zapewniającego równowagę i/lub mobilność lub powinien wykazywać odchylenia w chodzie.
- Uczestnicy muszą być w wieku od 10 do 60 lat i nie ważyć więcej niż 350 funtów.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe stwierdzone przez lekarza.
- Waga ponad 350 funtów
- Upośledzenie wzroku, które przeszkadza w graniu w gry wideo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne gry wideo
Uczestnicy będą angażować się w aktywną grę wideo.
|
Uczestnicy będą aktywnie grać w gry wideo, korzystając z dwóch gotowych (OTS) i dwóch dostosowanych kontrolerów, korzystając z konsoli do gier Wii.
Kontrolery to: Balance Board OTS, Mata do gier OTS, Adaptowana płyta balansowa, Adaptowana mata do gier.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Wizyta 1: pomiar wyjściowy w spoczynku
|
Mierzone za pomocą przenośnego systemu metabolicznego
|
Wizyta 1: pomiar wyjściowy w spoczynku
|
|
Wydatek energetyczny (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Wizyta 2: podczas gry
|
Mierzone za pomocą przenośnego systemu metabolicznego
|
Wizyta 2: podczas gry
|
|
Wydatek energetyczny (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Wizyta 3: podczas gry
|
Mierzone za pomocą przenośnego systemu metabolicznego
|
Wizyta 3: podczas gry
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Wizyta 2: po pierwszym zestawie gier
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Radości z Aktywności Fizycznej (PACES)
|
Wizyta 2: po pierwszym zestawie gier
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Wizyta 2: po drugim zestawie gier
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Radości z Aktywności Fizycznej (PACES)
|
Wizyta 2: po drugim zestawie gier
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Wizyta 3: po pierwszym zestawie gier
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Radości z Aktywności Fizycznej (PACES)
|
Wizyta 3: po pierwszym zestawie gier
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Wizyta 3: po drugim zestawie gier
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Radości z Aktywności Fizycznej (PACES)
|
Wizyta 3: po drugim zestawie gier
|
|
Jakość gry
Ramy czasowe: Wizyta 2: po pierwszym zestawie gier
|
Subiektywna ocena testera: stopień ogólnej manipulacji grą w porównaniu z pełnosprawnym graczem; Skala Likerta od 0 (niezdolny) do 5 (doskonały)
|
Wizyta 2: po pierwszym zestawie gier
|
|
Jakość gry
Ramy czasowe: Wizyta 2: po drugim zestawie gier
|
Subiektywna ocena testera: stopień ogólnej manipulacji grą w porównaniu z pełnosprawnym graczem; Skala Likerta od 0 (niezdolny) do 5 (doskonały)
|
Wizyta 2: po drugim zestawie gier
|
|
Jakość gry
Ramy czasowe: Wizyta 3: po pierwszym zestawie gier
|
Subiektywna ocena testera: stopień ogólnej manipulacji grą w porównaniu z pełnosprawnym graczem; Skala Likerta od 0 (niezdolny) do 5 (doskonały)
|
Wizyta 3: po pierwszym zestawie gier
|
|
Jakość gry
Ramy czasowe: Wizyta 3: po drugim zestawie gier
|
Subiektywna ocena testera: stopień ogólnej manipulacji grą w porównaniu z pełnosprawnym graczem; Skala Likerta od 0 (niezdolny) do 5 (doskonały)
|
Wizyta 3: po drugim zestawie gier
|
|
Użyteczność kontrolera
Ramy czasowe: Na zakończenie wizyty 2
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Użyteczności Systemu
|
Na zakończenie wizyty 2
|
|
Użyteczność kontrolera
Ramy czasowe: Na zakończenie wizyty 3
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Użyteczności Systemu
|
Na zakończenie wizyty 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F150909002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .