- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02994199
Gebruik van aangepaste controllers voor actieve videogames bij mensen met een fysieke handicap
Gebruik van aangepaste controllers voor actief videogamen (interactieve trainings- en recreatietechnologieën en inspanningsfysiologie die mensen met een handicap ten goede komen)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat personen met een handicap een lager niveau van fysieke activiteit en fitheid hebben en een hoger niveau van zwaarlijvigheid in vergelijking met hun niet-gehandicapte leeftijdsgenoten. Onderzoek heeft ook aangetoond dat het een enorme uitdaging kan zijn om deze bevolkingsgroep aan lichaamsbeweging te laten doen vanwege de fysieke beperkingen die verband houden met hun handicap, evenals minder mogelijkheden om deel te nemen.
Actieve videogames (AVG), ook wel exergames genoemd, zijn een categorie videogames die veel meer lichaamsbeweging vereisen om succesvol te kunnen spelen dan de traditionele drukknop- of joystickacties. Door de recente introductie van bewegingsgestuurde AVG's kan een veel grotere verscheidenheid aan fysieke activiteiten deel uitmaken van het spel. Deze spellen zijn veelbelovend voor het bevorderen van hogere niveaus van energieverbruik, gewichtsbeheersing en fitheid. Veel huidige AVG's zijn echter ontoegankelijk of bieden beperkte speelmogelijkheden voor personen die niet kunnen staan, evenwichtsproblemen hebben, een slechte motorische controle hebben of hun onderlichaam niet kunnen gebruiken om spelactiviteiten uit te voeren. Het toegankelijk maken van AVG's voor mensen met een handicap biedt een innovatieve benadering om verschillende belemmeringen voor deelname aan heilzame fysieke activiteit te overwinnen.
Een recente publicatie van Dr. Rimmer in het tijdschrift Physical Medicine and Rehabilitation waarin het gebruik van AVG's wordt onderzocht als middel om het energieverbruik van niet-ambulante jonge volwassenen met een handicap te verhogen, suggereerde dat klinisch significante verhogingen van het energieverbruik kunnen worden bereikt met AVG's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële deelnemers moeten een bevestigde diagnose hebben van mobiliteit van de onderste ledematen (bijv. spina bifida, hersenverlamming, spierdystrofie, 1 jaar na ruggenmergletsel, multiple sclerose, beroerte of verlies van ledematen) met gedeeltelijk of volledig gebruik van de bovenste ledematen en gebruik van een hulpmiddel (handbewogen rolstoel, rollator, krukken of wandelstokken) voor evenwicht en/of mobiliteit of moet een loopafwijking hebben.
- Deelnemers moeten tussen de 10 en 60 jaar oud zijn en niet meer wegen dan 350 pond.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen zoals vastgesteld door hun arts.
- Gewicht meer dan 350 pond
- Visuele beperking die het spelen van videogames belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actief videogamen
Deelnemers zullen actief videogames spelen.
|
Deelnemers zullen actieve videogames spelen met behulp van twee kant-en-klare (OTS) en twee aangepaste controllers met behulp van de Wii-gameconsole.
Controllers zijn: OTS balance board, OTS gaming mat, Adapted balance board, Adapted gaming mat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energieverbruik (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Bezoek 1: nulmeting in rust
|
Gemeten met behulp van een draagbaar stofwisselingssysteem
|
Bezoek 1: nulmeting in rust
|
Energieverbruik (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Bezoek 2: tijdens het spelen
|
Gemeten met behulp van een draagbaar stofwisselingssysteem
|
Bezoek 2: tijdens het spelen
|
Energieverbruik (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Bezoek 3: tijdens het spelen
|
Gemeten met behulp van een draagbaar stofwisselingssysteem
|
Bezoek 3: tijdens het spelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genot
Tijdsspanne: Bezoek 2: volgende eerste gameset
|
Deelnemers vullen de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in
|
Bezoek 2: volgende eerste gameset
|
Genot
Tijdsspanne: Bezoek 2: volgende tweede gameset
|
Deelnemers vullen de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in
|
Bezoek 2: volgende tweede gameset
|
Genot
Tijdsspanne: Bezoek 3: volgende eerste gameset
|
Deelnemers vullen de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in
|
Bezoek 3: volgende eerste gameset
|
Genot
Tijdsspanne: Bezoek 3: volgende tweede gameset
|
Deelnemers vullen de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in
|
Bezoek 3: volgende tweede gameset
|
Kwaliteit van het spel
Tijdsspanne: Bezoek 2: volgende eerste gameset
|
Subjectieve beoordeling door de tester: mate van algemene spelmanipulatie in vergelijking met een valide gamer; Likertschaal 0 (niet in staat) tot 5 (uitstekend)
|
Bezoek 2: volgende eerste gameset
|
Kwaliteit van het spel
Tijdsspanne: Bezoek 2: volgende tweede gameset
|
Subjectieve beoordeling door de tester: mate van algemene spelmanipulatie in vergelijking met een valide gamer; Likertschaal 0 (niet in staat) tot 5 (uitstekend)
|
Bezoek 2: volgende tweede gameset
|
Kwaliteit van het spel
Tijdsspanne: Bezoek 3: volgende eerste gameset
|
Subjectieve beoordeling door de tester: mate van algemene spelmanipulatie in vergelijking met een valide gamer; Likertschaal 0 (niet in staat) tot 5 (uitstekend)
|
Bezoek 3: volgende eerste gameset
|
Kwaliteit van het spel
Tijdsspanne: Bezoek 3: volgende tweede gameset
|
Subjectieve beoordeling door de tester: mate van algemene spelmanipulatie in vergelijking met een valide gamer; Likertschaal 0 (niet in staat) tot 5 (uitstekend)
|
Bezoek 3: volgende tweede gameset
|
Bedieningsgemak
Tijdsspanne: Aan het einde van bezoek 2
|
Deelnemers vullen de System Usability Scale in
|
Aan het einde van bezoek 2
|
Bedieningsgemak
Tijdsspanne: Aan het einde van bezoek 3
|
Deelnemers vullen de System Usability Scale in
|
Aan het einde van bezoek 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F150909002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actief videogamen
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Cairo UniversityWervingSyndroom van DownEgypte
-
University of British ColumbiaBeëindigdHartinfarct | Beroerte, ischemisch | Beroerte hemorragisch | Beroerte, LacunairCanada
-
University of OuluAanmelden op uitnodigingVeroudering | Depressieve symptomen | Sedentair gedrag | Eenzaamheid | Lichamelijke inactiviteit | Sociale isolatieFinland
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
University of Massachusetts, LowellOhio State UniversityVoltooidHemiparese | Primaire progressieve multiple scleroseVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenRuggenmergletsels
-
University of Texas at AustinWervingGedrag, moeder | Ondervoeding bij kinderenNiger