- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02994199
Uso de controladores adaptados para jogos de vídeo ativos em pessoas com deficiência física
Uso de controladores adaptados para jogos de vídeo ativos (tecnologias interativas de exercício e recreação e fisiologia do exercício beneficiando pessoas com deficiência)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que indivíduos com deficiência têm níveis mais baixos de atividade física e condicionamento físico e níveis mais altos de obesidade em comparação com seus pares sem deficiência. A pesquisa também mostrou que envolver essa população em atividade física pode ser extremamente desafiador devido às deficiências físicas associadas à sua deficiência, bem como a menos oportunidades de participar.
Os videogames ativos (AVG), também conhecidos como exergames, são uma categoria de videogames que exigem muito mais movimento do corpo para um jogo bem-sucedido do que as ações tradicionais de botão ou joystick. A recente introdução de AVGs controlados por movimento permite que uma variedade muito maior de atividades físicas faça parte do jogo. Esses jogos prometem promover níveis mais altos de gasto de energia, controle de peso e condicionamento físico. No entanto, muitos AVGs atuais são inacessíveis ou oferecem opções de jogo limitadas para indivíduos que não conseguem ficar em pé, têm problemas de equilíbrio, controle motor deficiente ou não podem usar a parte inferior do corpo para realizar atividades de jogo. Tornar os AVGs acessíveis a pessoas com deficiência oferece uma abordagem inovadora para superar várias barreiras à participação em atividades físicas benéficas.
Uma publicação recente do Dr. Rimmer na revista Physical Medicine and Rehabilitation examinando o uso de AVGs como um meio de aumentar o gasto de energia em adultos jovens não ambulatoriais com deficiências sugeriu que aumentos clinicamente significativos no gasto de energia poderiam ser alcançados com AVGs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes em potencial devem ter um diagnóstico confirmado de incapacidade de mobilidade das extremidades inferiores (por exemplo, espinha bífida, paralisia cerebral, distrofia muscular, 1 ano após lesão da medula espinhal, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral ou perda de membros) com uso parcial ou total das extremidades superiores e uso de um dispositivo auxiliar (cadeira de rodas manual, andador, muletas ou bengalas) para equilíbrio e/ou mobilidade ou deve ter desvio de marcha.
- Os participantes devem ter entre 10 e 60 anos e não pesar mais de 350 libras.
Critério de exclusão:
- Condições cardiovasculares instáveis identificadas pelo médico.
- Peso acima de 350 libras
- Deficiência visual que interfere em jogar videogames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos de vídeo ativos
Os participantes participarão de um jogo ativo de videogame.
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Os participantes participarão de um jogo ativo de videogame usando dois controladores prontos para uso (OTS) e dois controladores adaptados usando o console de jogos Wii.
Os controladores são: quadro de equilíbrio OTS, tapete de jogo OTS, quadro de equilíbrio adaptado, tapete de jogo adaptado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto energético (ml/kg/min)
Prazo: Visita 1: medição basal em repouso
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Medido usando um sistema metabólico portátil
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Visita 1: medição basal em repouso
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Gasto energético (ml/kg/min)
Prazo: Visita 2: durante o jogo
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Medido usando um sistema metabólico portátil
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Visita 2: durante o jogo
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Gasto energético (ml/kg/min)
Prazo: Visita 3: durante o jogo
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Medido usando um sistema metabólico portátil
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Visita 3: durante o jogo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazer
Prazo: Visita 2: após o primeiro set de jogo
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Os participantes preencherão a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
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Visita 2: após o primeiro set de jogo
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Prazer
Prazo: Visita 2: seguindo o segundo set de jogo
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Os participantes preencherão a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
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Visita 2: seguindo o segundo set de jogo
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Prazer
Prazo: Visita 3: após o primeiro set de jogo
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Os participantes preencherão a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
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Visita 3: após o primeiro set de jogo
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Prazer
Prazo: Visita 3: seguindo o segundo set de jogo
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Os participantes preencherão a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
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Visita 3: seguindo o segundo set de jogo
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Qualidade de jogo
Prazo: Visita 2: após o primeiro set de jogo
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Avaliação subjetiva pelo testador: grau de manipulação geral do jogo em comparação com o jogador sem deficiência; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 2: após o primeiro set de jogo
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Qualidade de jogo
Prazo: Visita 2: seguindo o segundo set de jogo
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Avaliação subjetiva pelo testador: grau de manipulação geral do jogo em comparação com o jogador sem deficiência; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 2: seguindo o segundo set de jogo
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Qualidade de jogo
Prazo: Visita 3: após o primeiro set de jogo
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Avaliação subjetiva pelo testador: grau de manipulação geral do jogo em comparação com o jogador sem deficiência; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 3: após o primeiro set de jogo
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Qualidade de jogo
Prazo: Visita 3: seguindo o segundo set de jogo
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Avaliação subjetiva pelo testador: grau de manipulação geral do jogo em comparação com o jogador sem deficiência; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 3: seguindo o segundo set de jogo
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Usabilidade do controlador
Prazo: Na conclusão da Visita 2
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Os participantes preencherão a Escala de Usabilidade do Sistema
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Na conclusão da Visita 2
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Usabilidade do controlador
Prazo: Na conclusão da Visita 3
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Os participantes preencherão a Escala de Usabilidade do Sistema
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Na conclusão da Visita 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F150909002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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