- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02994199
Verwendung angepasster Controller für aktives Videospielen bei Menschen mit körperlichen Behinderungen
Verwendung angepasster Controller für aktives Videospielen (interaktive Trainings- und Freizeittechnologien und Trainingsphysiologie zum Nutzen von Menschen mit Behinderungen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen mit Behinderungen im Vergleich zu nichtbehinderten Altersgenossen ein geringeres Maß an körperlicher Aktivität und Fitness sowie ein höheres Maß an Fettleibigkeit aufweisen. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass es aufgrund der mit ihrer Behinderung verbundenen körperlichen Beeinträchtigungen und der geringeren Möglichkeiten zur Teilnahme äußerst schwierig sein kann, diese Bevölkerungsgruppe zu körperlicher Aktivität zu bewegen.
Aktive Videospiele (AVG), auch Exergames genannt, sind eine Kategorie von Videospielen, die für ein erfolgreiches Spielen viel mehr Körperbewegungen erfordern als herkömmliche Druckknopf- oder Joystick-Aktionen. Die kürzliche Einführung bewegungsgesteuerter AVGs ermöglicht eine viel größere Vielfalt an körperlichen Aktivitäten im Spiel. Diese Spiele versprechen einen höheren Energieverbrauch, Gewichtskontrolle und Fitness. Allerdings sind viele aktuelle AVGs für Personen, die nicht stehen können, Gleichgewichtsprobleme haben, eine schlechte motorische Kontrolle haben oder ihren Unterkörper nicht für Spielaktivitäten nutzen können, unzugänglich oder bieten nur begrenzte Spielmöglichkeiten. Die Zugänglichkeit von AVGs für Menschen mit Behinderungen bietet einen innovativen Ansatz zur Überwindung verschiedener Hindernisse für die Teilnahme an nützlicher körperlicher Aktivität.
Eine aktuelle Veröffentlichung von Dr. Rimmer in der Fachzeitschrift „Physical Medicine and Rehabilitation“, in der der Einsatz von AVGs als Mittel zur Steigerung des Energieverbrauchs bei nicht gehfähigen jungen Erwachsenen mit Behinderungen untersucht wurde, deutete darauf hin, dass mit AVGs klinisch signifikante Steigerungen des Energieverbrauchs erzielt werden könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer müssen eine bestätigte Diagnose einer Beweglichkeitsbehinderung der unteren Extremitäten haben (z. B. Spina bifida, Zerebralparese, Muskeldystrophie, ein Jahr nach einer Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose, Schlaganfall oder Gliedmaßenverlust) mit teilweiser oder vollständiger Nutzung der oberen Extremitäten und Nutzung Sie benötigen ein Hilfsmittel (manueller Rollstuhl, Gehhilfe, Krücken oder Gehstöcke) für das Gleichgewicht und/oder die Mobilität oder sollten eine Gangabweichung haben.
- Die Teilnehmer müssen zwischen 10 und 60 Jahre alt sein und dürfen nicht mehr als 350 Pfund wiegen.
Ausschlusskriterien:
- Von Ihrem Arzt festgestellte instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Gewicht über 350 Pfund
- Sehbehinderung, die das Spielen von Videospielen beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives Videospielen
Die Teilnehmer nehmen aktiv an Videospielen teil.
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Die Teilnehmer nehmen an aktiven Videospielen mit zwei handelsüblichen (OTS) und zwei angepassten Controllern unter Verwendung der Wii-Spielekonsole teil.
Controller sind: OTS Balance Board, OTS Gaming Mat, Adapted Balance Board, Adapted Gaming Mat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieverbrauch (ml/kg/min)
Zeitfenster: Besuch 1: Basismessung in Ruhe
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Gemessen mit einem tragbaren Stoffwechselsystem
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Besuch 1: Basismessung in Ruhe
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Energieverbrauch (ml/kg/min)
Zeitfenster: Besuch 2: während des Spiels
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Gemessen mit einem tragbaren Stoffwechselsystem
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Besuch 2: während des Spiels
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Energieverbrauch (ml/kg/min)
Zeitfenster: Besuch 3: während des Spiels
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Gemessen mit einem tragbaren Stoffwechselsystem
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Besuch 3: während des Spiels
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergnügen
Zeitfenster: Besuch 2: folgender erster Spielsatz
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Die Teilnehmer absolvieren die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
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Besuch 2: folgender erster Spielsatz
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Vergnügen
Zeitfenster: Besuch 2: folgender zweiter Spielsatz
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Die Teilnehmer absolvieren die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
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Besuch 2: folgender zweiter Spielsatz
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Vergnügen
Zeitfenster: Besuch 3: folgender erster Spielsatz
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Die Teilnehmer absolvieren die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
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Besuch 3: folgender erster Spielsatz
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Vergnügen
Zeitfenster: Besuch 3: folgender zweiter Spielsatz
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Die Teilnehmer absolvieren die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
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Besuch 3: folgender zweiter Spielsatz
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Qualität des Spiels
Zeitfenster: Besuch 2: folgender erster Spielsatz
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Subjektive Bewertung durch den Tester: Grad der allgemeinen Spielmanipulation im Vergleich zu gesunden Spielern; Likert-Skala 0 (nicht möglich) bis 5 (ausgezeichnet)
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Besuch 2: folgender erster Spielsatz
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Qualität des Spiels
Zeitfenster: Besuch 2: folgender zweiter Spielsatz
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Subjektive Bewertung durch den Tester: Grad der allgemeinen Spielmanipulation im Vergleich zu gesunden Spielern; Likert-Skala 0 (nicht möglich) bis 5 (ausgezeichnet)
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Besuch 2: folgender zweiter Spielsatz
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Qualität des Spiels
Zeitfenster: Besuch 3: folgender erster Spielsatz
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Subjektive Bewertung durch den Tester: Grad der allgemeinen Spielmanipulation im Vergleich zu gesunden Spielern; Likert-Skala 0 (nicht möglich) bis 5 (ausgezeichnet)
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Besuch 3: folgender erster Spielsatz
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Qualität des Spiels
Zeitfenster: Besuch 3: folgender zweiter Spielsatz
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Subjektive Bewertung durch den Tester: Grad der allgemeinen Spielmanipulation im Vergleich zu gesunden Spielern; Likert-Skala 0 (nicht möglich) bis 5 (ausgezeichnet)
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Besuch 3: folgender zweiter Spielsatz
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Benutzerfreundlichkeit des Controllers
Zeitfenster: Nach Abschluss von Besuch 2
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Die Teilnehmer absolvieren die System Usability Scale
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Nach Abschluss von Besuch 2
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Benutzerfreundlichkeit des Controllers
Zeitfenster: Nach Abschluss von Besuch 3
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Die Teilnehmer absolvieren die System Usability Scale
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Nach Abschluss von Besuch 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F150909002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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