- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02994199
Uso de Mandos Adaptados para Videojuegos Activos en Personas con Discapacidad Física
Uso de controladores adaptados para videojuegos activos (tecnologías interactivas de ejercicio y recreación y fisiología del ejercicio en beneficio de las personas con discapacidades)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que las personas con discapacidad tienen niveles más bajos de actividad física y estado físico y niveles más altos de obesidad en comparación con sus pares sin discapacidad. La investigación también ha demostrado que involucrar a esta población en la actividad física puede ser extremadamente desafiante debido a los impedimentos físicos asociados con su discapacidad, así como a las pocas oportunidades de participar.
Los videojuegos activos (AVG), también conocidos como exergames, son una categoría de videojuegos que requieren mucho más movimiento del cuerpo para jugar con éxito que las acciones tradicionales de botón pulsador o joystick. La reciente introducción de AVG controlados por movimiento permite que una variedad mucho mayor de actividad física sea parte del juego. Estos juegos prometen promover niveles más altos de gasto de energía, control de peso y estado físico. Sin embargo, muchos AVG actuales son inaccesibles u ofrecen opciones de juego limitadas para personas que no pueden pararse, tienen problemas de equilibrio, control motor deficiente o no pueden usar la parte inferior del cuerpo para realizar actividades de juego. Hacer que los AVG sean accesibles para las personas con discapacidad ofrece un enfoque innovador para superar varias barreras a la participación en actividades físicas beneficiosas.
Una publicación reciente del Dr. Rimmer en la revista de Medicina Física y Rehabilitación que examina el uso de AVG como un medio para aumentar el gasto de energía en adultos jóvenes no ambulatorios con discapacidades sugirió que se podrían lograr aumentos clínicamente significativos en el gasto de energía con AVG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los posibles participantes deben tener un diagnóstico confirmado de discapacidad de movilidad de las extremidades inferiores (p. ej., espina bífida, parálisis cerebral, distrofia muscular, 1 año después de una lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular o pérdida de una extremidad) con uso parcial o total de las extremidades superiores y uso de un dispositivo de asistencia (silla de ruedas manual, andador, muletas o bastones) para el equilibrio y/o la movilidad o debe tener una desviación de la marcha.
- Los participantes deben tener entre 10 y 60 años de edad y no pesar más de 350 libras.
Criterio de exclusión:
- Condiciones cardiovasculares inestables identificadas por su médico.
- Pesa más de 350 libras
- Discapacidad visual que interfiere con los videojuegos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videojuegos activos
Los participantes participarán en juegos de video activos.
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Los participantes participarán en juegos de video activos utilizando dos controladores disponibles en el mercado (OTS) y dos controladores adaptados utilizando la consola de juegos Wii.
Los controladores son: tablero de equilibrio OTS, tapete para juegos OTS, tablero de equilibrio adaptado, tapete para juegos adaptado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Visita 1: medición basal en reposo
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Medido usando un sistema metabólico portátil
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Visita 1: medición basal en reposo
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Gasto energético (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Visita 2: durante el juego
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Medido usando un sistema metabólico portátil
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Visita 2: durante el juego
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Gasto energético (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Visita 3: durante el juego
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Medido usando un sistema metabólico portátil
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Visita 3: durante el juego
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfrute
Periodo de tiempo: Visita 2: siguiendo el primer set de juego
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Los participantes completarán la Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
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Visita 2: siguiendo el primer set de juego
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Disfrute
Periodo de tiempo: Visita 2: siguiente segundo set de juego
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Los participantes completarán la Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
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Visita 2: siguiente segundo set de juego
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Disfrute
Periodo de tiempo: Visita 3: siguiendo el primer set de juego
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Los participantes completarán la Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
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Visita 3: siguiendo el primer set de juego
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Disfrute
Periodo de tiempo: Visita 3: siguiente segundo set de juego
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Los participantes completarán la Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
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Visita 3: siguiente segundo set de juego
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Calidad de juego
Periodo de tiempo: Visita 2: siguiendo el primer set de juego
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Evaluación subjetiva por parte del evaluador: grado de manipulación general del juego en comparación con el jugador sin discapacidad; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 2: siguiendo el primer set de juego
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Calidad de juego
Periodo de tiempo: Visita 2: siguiente segundo set de juego
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Evaluación subjetiva por parte del evaluador: grado de manipulación general del juego en comparación con el jugador sin discapacidad; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 2: siguiente segundo set de juego
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Calidad de juego
Periodo de tiempo: Visita 3: siguiendo el primer set de juego
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Evaluación subjetiva por parte del evaluador: grado de manipulación general del juego en comparación con el jugador sin discapacidad; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 3: siguiendo el primer set de juego
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Calidad de juego
Periodo de tiempo: Visita 3: siguiente segundo set de juego
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Evaluación subjetiva por parte del evaluador: grado de manipulación general del juego en comparación con el jugador sin discapacidad; Escala Likert de 0 (incapaz) a 5 (excelente)
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Visita 3: siguiente segundo set de juego
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Usabilidad del controlador
Periodo de tiempo: Al finalizar la Visita 2
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Los participantes completarán la Escala de Usabilidad del Sistema
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Al finalizar la Visita 2
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Usabilidad del controlador
Periodo de tiempo: Al finalizar la Visita 3
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Los participantes completarán la Escala de Usabilidad del Sistema
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Al finalizar la Visita 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malone LA, Padalabalanarayanan S, McCroskey J, Thirumalai M. Assessment of Active Video Gaming Using Adapted Controllers by Individuals With Physical Disabilities: A Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e116. doi: 10.2196/resprot.7621.
- Malone LA, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Neal WN, Bowman S, Mehta T. Energy Expenditure and Enjoyment During Active Video Gaming Using an Adapted Wii Fit Balance Board in Adults with Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2019 Feb 1;7(1):e11326. doi: 10.2196/11326.
- Thirumalai M, Kirkland WB, Misko SR, Padalabalanarayanan S, Malone LA. Adapting the Wii Fit Balance Board to Enable Active Video Game Play by Wheelchair Users: User-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Mar 6;5(1):e2. doi: 10.2196/rehab.8003.
- Malone LA, Davlyatov GK, Padalabalanarayanan S, Thirumalai M. Active Video Gaming Using an Adapted Gaming Mat in Youth and Adults With Physical Disabilities: Observational Study. JMIR Serious Games. 2021 Aug 26;9(3):e30672. doi: 10.2196/30672.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- F150909002
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