Pupildiameter under forskellige koncentrationer af propofol
25. juni 2018 opdateret af: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Pupildiameter uden stimulering under forskellige koncentrationer af propofol alene
Hvilende pupildiameter blev målt ved en randomiseret effekt-sted-målkoncentration af propofol brugt som eneste bedøvelsesmiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der er nået puberteten
- ASA I eller II, som er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk, metabolisk, øjensygdom
- kronisk smerte
- under medicin, der forstyrrer det autonome nervesystem
- fedme
- patient, der har behov for en hurtig sekvensinduktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Propofol 1 µg/ml
Patienterne fik en propofol-infusion ved en effekt-stedkoncentration på 1 µg/ml ved begyndelsen af induktion af generel anæstesi til elektiv kirurgi. Måling af pupildiameter efter 10 minutter. |
Kontinuerlig infusion
Øjeblikkelig foranstaltning
|
|
EKSPERIMENTEL: Propofol 2 µg/ml
Patienterne modtog en propofol-infusion ved en effekt-stedkoncentration på 2 µg/ml ved begyndelsen af induktion af generel anæstesi til elektiv kirurgi. Måling af pupildiameter efter 10 minutter. |
Kontinuerlig infusion
Øjeblikkelig foranstaltning
|
|
EKSPERIMENTEL: Propofol 3 µg/ml
Patienterne fik en propofol-infusion ved en effekt-stedkoncentration på 3 µg/ml ved begyndelsen af induktion af generel anæstesi til elektiv kirurgi. Måling af pupildiameter efter 10 minutter. |
Kontinuerlig infusion
Øjeblikkelig foranstaltning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pupildiameter
Tidsramme: Øjeblikkelig måling, 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
Øjeblikkelig måling, 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: kontinuerlig måling, registreret 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
kontinuerlig måling, registreret 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: kontinuerlig måling, registreret 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
kontinuerlig måling, registreret 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
|
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS)
Tidsramme: 10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsen
|
Klinisk score
|
10 minutter efter begyndelsen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2016
Først opslået (SKØN)
20. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD and propofol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .