异丙酚不同浓度下的瞳孔直径
2018年6月25日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT、Hôpital Armand Trousseau
不同浓度异丙酚单独刺激下瞳孔直径
静息瞳孔直径是在丙泊酚用作唯一麻醉剂的随机效应部位目标浓度下测量的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已进入青春期的患者
- 计划在全身麻醉下进行择期手术的 ASA I 或 II 级患者
排除标准：
- 神经、代谢、眼部疾病
- 慢性疼痛
- 服用干扰自主神经系统的药物
- 肥胖
- 需要快速序列诱导的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异丙酚 1 微克/毫升
在择期手术的全身麻醉诱导开始时，患者接受了效应部位浓度为 1 µg/ml 的丙泊酚输注。 10分钟后测量瞳孔直径。 |
持续输液
瞬时测量
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实验性的：异丙酚 2 微克/毫升
在择期手术的全身麻醉诱导开始时，患者接受了效应部位浓度为 2 µg/ml 的异丙酚输注。 10分钟后测量瞳孔直径。 |
持续输液
瞬时测量
|
|
实验性的：异丙酚 3 微克/毫升
在择期手术的全身麻醉诱导开始时，患者接受了效应部位浓度为 3 µg/ml 的异丙酚输注。 10分钟后测量瞳孔直径。 |
持续输液
瞬时测量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瞳孔直径
大体时间：瞬时测量，研究开始后 10 分钟
|
瞬时测量，研究开始后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双频指数 (BIS)
大体时间：连续测量，研究开始后 10 分钟记录
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连续测量，研究开始后 10 分钟记录
|
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心率
大体时间：连续测量，研究开始后 10 分钟记录
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连续测量，研究开始后 10 分钟记录
|
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观察者对警觉性/镇静量表 (OAAS) 的评估
大体时间：研究开始后10分钟
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临床评分
|
研究开始后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月16日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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