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Pupillendurchmesser bei verschiedenen Konzentrationen von Propofol

25. Juni 2018 aktualisiert von: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Pupillendurchmesser ohne Stimulation unter verschiedenen Konzentrationen von Propofol allein

Der Ruhepupillendurchmesser wurde bei einer randomisierten Zielkonzentration am Wirkungsort von Propofol gemessen, das als alleiniges Anästhetikum verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der die Pubertät erreicht hat
  • ASA I oder II, bei dem eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • neurologische, Stoffwechsel-, Augenerkrankungen
  • chronischer Schmerz
  • unter Medikamenten, die das autonome Nervensystem beeinträchtigen
  • Fettleibigkeit
  • Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Propofol 1 µg/ml

Die Patienten erhielten eine Propofol-Infusion mit einer Wirkortkonzentration von 1 µg/ml zu Beginn der Einleitung einer Vollnarkose für einen elektiven Eingriff.

Messung des Pupillendurchmessers nach 10 Minuten.
Arzneimittel: Propofol
Kontinuierliche Infusion
Gerät: Messung des Pupillendurchmessers
Sofortige Maßnahme
EXPERIMENTAL: Propofol 2 µg/ml

Die Patienten erhielten eine Propofol-Infusion mit einer Wirkortkonzentration von 2 µg/ml zu Beginn der Einleitung einer Vollnarkose für einen elektiven Eingriff.

Messung des Pupillendurchmessers nach 10 Minuten.
Arzneimittel: Propofol
Kontinuierliche Infusion
Gerät: Messung des Pupillendurchmessers
Sofortige Maßnahme
EXPERIMENTAL: Propofol 3 µg/ml

Die Patienten erhielten eine Propofol-Infusion mit einer Wirkortkonzentration von 3 µg/ml zu Beginn der Einleitung einer Vollnarkose für einen elektiven Eingriff.

Messung des Pupillendurchmessers nach 10 Minuten.
Arzneimittel: Propofol
Kontinuierliche Infusion
Gerät: Messung des Pupillendurchmessers
Sofortige Maßnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Sofortige Messung, 10 Minuten nach Beginn des Studienzeitraums
Sofortige Messung, 10 Minuten nach Beginn des Studienzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bispektraler Index (BIS)
Zeitfenster: kontinuierliche Messung, aufgezeichnet 10 Minuten nach Beginn des Studienzeitraums
kontinuierliche Messung, aufgezeichnet 10 Minuten nach Beginn des Studienzeitraums
Pulsschlag
Zeitfenster: kontinuierliche Messung, aufgezeichnet 10 Minuten nach Beginn des Studienzeitraums
kontinuierliche Messung, aufgezeichnet 10 Minuten nach Beginn des Studienzeitraums
Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS)
Zeitfenster: 10 Minuten nach Studienbeginn
Klinischer Score
10 Minuten nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD and propofol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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