Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr zornice při různých koncentracích propofolu

25. června 2018 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Průměr zornic bez stimulace při různých koncentracích samotného propofolu

Průměr klidové zornice byl měřen při randomizované cílové koncentraci propofolu v místě účinku použitého jako jediné anestetikum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který dosáhl puberty
  • ASA I nebo II, který je plánován k plánované operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • neurologická, metabolická, oční onemocnění
  • chronická bolest
  • pod léky, které interferují s autonomním nervovým systémem
  • obezita
  • pacient vyžadující rychlou indukci sekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Propofol 1 ug/ml

Pacienti dostali infuzi propofolu v koncentraci v místě účinku 1 µg/ml na začátku navození celkové anestezie pro elektivní operaci.

Měření průměru zornice po 10 minutách.
Lék: Propofol
Kontinuální infuze
Přístroj: Měření průměru zornice
Okamžité opatření
EXPERIMENTÁLNÍ: Propofol 2 ug/ml

Pacienti dostali infuzi propofolu v koncentraci v místě účinku 2 µg/ml na začátku úvodu do celkové anestezie pro elektivní chirurgický zákrok.

Měření průměru zornice po 10 minutách.
Lék: Propofol
Kontinuální infuze
Přístroj: Měření průměru zornice
Okamžité opatření
EXPERIMENTÁLNÍ: Propofol 3 ug/ml

Pacienti dostali infuzi propofolu v koncentraci v místě účinku 3 µg/ml na začátku navození celkové anestezie pro plánovaný chirurgický výkon.

Měření průměru zornice po 10 minutách.
Lék: Propofol
Kontinuální infuze
Přístroj: Měření průměru zornice
Okamžité opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr zornice
Časové okno: Okamžité opatření, 10 minut po začátku období studie
Okamžité opatření, 10 minut po začátku období studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: kontinuální měření, zaznamenané 10 minut po začátku období studie
kontinuální měření, zaznamenané 10 minut po začátku období studie
Tepová frekvence
Časové okno: kontinuální měření, zaznamenané 10 minut po začátku období studie
kontinuální měření, zaznamenané 10 minut po začátku období studie
Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS)
Časové okno: 10 minut po začátku studie
Klinické skóre
10 minut po začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Armand Trousseau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD and propofol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit