Średnica źrenicy przy różnych stężeniach propofolu
25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Średnica źrenicy bez stymulacji przy różnych stężeniach samego propofolu
Spoczynkową średnicę źrenicy mierzono przy randomizowanym docelowym stężeniu propofolu stosowanego jako jedyny środek znieczulający w miejscu działania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent, który osiągnął dojrzałość płciową
- ASA I lub II, u którego planowany jest planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- neurologiczne, metaboliczne, choroby oczu
- chroniczny ból
- pod wpływem leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy
- otyłość
- pacjent wymagający szybkiej sekwencji indukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Propofol 1 µg/ml
Pacjenci otrzymywali wlew propofolu w miejscu działania o stężeniu 1 µg/ml na początku indukcji znieczulenia ogólnego przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Pomiar średnicy źrenicy po 10 minutach. |
Infuzja ciągła
Natychmiastowa miara
|
|
EKSPERYMENTALNY: Propofol 2 µg/ml
Pacjenci otrzymywali wlew propofolu w miejscu działania o stężeniu 2 µg/ml na początku indukcji znieczulenia ogólnego przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Pomiar średnicy źrenicy po 10 minutach. |
Infuzja ciągła
Natychmiastowa miara
|
|
EKSPERYMENTALNY: Propofol 3 µg/ml
Pacjenci otrzymywali wlew propofolu w miejscu działania o stężeniu 3 µg/ml na początku indukcji znieczulenia ogólnego przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Pomiar średnicy źrenicy po 10 minutach. |
Infuzja ciągła
Natychmiastowa miara
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: Pomiar natychmiastowy, 10 minut po rozpoczęciu okresu badania
|
Pomiar natychmiastowy, 10 minut po rozpoczęciu okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: pomiar ciągły, rejestrowany 10 minut po rozpoczęciu okresu badania
|
pomiar ciągły, rejestrowany 10 minut po rozpoczęciu okresu badania
|
|
|
Tętno
Ramy czasowe: pomiar ciągły, rejestrowany 10 minut po rozpoczęciu okresu badania
|
pomiar ciągły, rejestrowany 10 minut po rozpoczęciu okresu badania
|
|
|
Skala oceny czujności/sedacji przez obserwatora (OAAS)
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu badania
|
Wynik kliniczny
|
10 minut po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD and propofol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .