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Diâmetro Pupilar Sob Diferentes Concentrações de Propofol

25 de junho de 2018 atualizado por: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Diâmetro Pupilar Sem Estimulação Sob Diferentes Concentrações de Propofol Isolado

O diâmetro pupilar em repouso foi medido em uma concentração-alvo aleatória de propofol no local de efeito usado como anestésico único.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que atingiu a puberdade
  • ASA I ou II que está programado para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • doenças neurológicas, metabólicas, oculares
  • dor crônica
  • sob medicação que interfere no sistema nervoso autônomo
  • obesidade
  • paciente que requer uma indução de sequência rápida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Propofol 1 µg/ml

Os pacientes receberam uma infusão de propofol em uma concentração de 1 µg/ml no local de efeito no início da indução da anestesia geral para cirurgia eletiva.

Medição do diâmetro pupilar após 10 minutos.
Medicamento: Propofol
Infusão contínua
Dispositivo: Medição do diâmetro pupilar
Medida instantânea
EXPERIMENTAL: Propofol 2 µg/ml

Os pacientes receberam uma infusão de propofol em uma concentração de 2 µg/ml no local de efeito no início da indução da anestesia geral para cirurgia eletiva.

Medição do diâmetro pupilar após 10 minutos.
Medicamento: Propofol
Infusão contínua
Dispositivo: Medição do diâmetro pupilar
Medida instantânea
EXPERIMENTAL: Propofol 3 µg/ml

Os pacientes receberam uma infusão de propofol em uma concentração de 3 µg/ml no local de efeito no início da indução da anestesia geral para cirurgia eletiva.

Medição do diâmetro pupilar após 10 minutos.
Medicamento: Propofol
Infusão contínua
Dispositivo: Medição do diâmetro pupilar
Medida instantânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro pupilar
Prazo: Medida instantânea, 10 minutos após o início do período de estudo
Medida instantânea, 10 minutos após o início do período de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: medida contínua, registrada 10 minutos após o início do período de estudo
medida contínua, registrada 10 minutos após o início do período de estudo
Frequência cardíaca
Prazo: medida contínua, registrada 10 minutos após o início do período de estudo
medida contínua, registrada 10 minutos após o início do período de estudo
Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OAAS)
Prazo: 10 minutos após o início do estudo
Pontuação clínica
10 minutos após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hôpital Armand Trousseau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD and propofol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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