Pupillin halkaisija erilaisilla propofolipitoisuuksilla
maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Pupillin halkaisija ilman stimulaatiota pelkällä propofolipitoisuudella
Lepopupillin halkaisija mitattiin satunnaistetulla vaikutuskohdan tavoitepitoisuudella propofolia, jota käytettiin ainoana anestesiana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka on saavuttanut murrosiän
- ASA I tai II, jolle on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset, metaboliset, silmäsairaudet
- krooninen kipu
- autonomista hermostoa häiritsevien lääkkeiden alla
- lihavuus
- potilas, joka tarvitsee nopean sekvenssiinduktion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Propofoli 1 µg/ml
Potilaat saivat propofoli-infuusion vaikutuskohtapitoisuudella 1 µg/ml yleisanestesian induktion alussa elektiivistä leikkausta varten. Pupillin halkaisijan mittaus 10 minuutin kuluttua. |
Jatkuva infuusio
Välitön mitta
|
|
KOKEELLISTA: Propofoli 2 µg/ml
Potilaat saivat propofoli-infuusion vaikutuskohtapitoisuudella 2 µg/ml yleisanestesian induktion alussa elektiivistä leikkausta varten. Pupillin halkaisijan mittaus 10 minuutin kuluttua. |
Jatkuva infuusio
Välitön mitta
|
|
KOKEELLISTA: Propofoli 3 µg/ml
Potilaat saivat propofoli-infuusion vaikutuskohtapitoisuudella 3 µg/ml yleisanestesian induktion alussa elektiivistä leikkausta varten. Pupillin halkaisijan mittaus 10 minuutin kuluttua. |
Jatkuva infuusio
Välitön mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: Välitön mittaus, 10 minuuttia tutkimusjakson alkamisen jälkeen
|
Välitön mittaus, 10 minuuttia tutkimusjakson alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: jatkuva mittaus, kirjataan 10 minuuttia tutkimusjakson alkamisen jälkeen
|
jatkuva mittaus, kirjataan 10 minuuttia tutkimusjakson alkamisen jälkeen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: jatkuva mittaus, kirjataan 10 minuuttia tutkimusjakson alkamisen jälkeen
|
jatkuva mittaus, kirjataan 10 minuuttia tutkimusjakson alkamisen jälkeen
|
|
|
Observer's Assessment of Alertness/sedation Scale (OAAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Kliininen pistemäärä
|
10 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD and propofol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .