Pupilldiameter under forskjellige konsentrasjoner av propofol
25. juni 2018 oppdatert av: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Pupilldiameter uten stimulering under forskjellige konsentrasjoner av propofol alene
Hvilende pupillediameter ble målt ved en randomisert effekt-sted-målkonsentrasjon av propofol brukt som eneste anestesimiddel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som har nådd puberteten
- ASA I eller II som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk, metabolsk, øyesykdom
- kronisk smerte
- under medisiner som forstyrrer det autonome nervesystemet
- fedme
- pasient som trenger en rask sekvensinduksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Propofol 1 µg/ml
Pasientene fikk en propofol-infusjon ved en effektstedkonsentrasjon på 1 µg/ml ved begynnelsen av induksjon av generell anestesi for elektiv kirurgi. Måling av pupilldiameter etter 10 minutter. |
Kontinuerlig infusjon
Øyeblikkelig mål
|
|
EKSPERIMENTELL: Propofol 2 µg/ml
Pasientene fikk en propofol-infusjon ved en effektstedkonsentrasjon på 2 µg/ml ved begynnelsen av induksjon av generell anestesi for elektiv kirurgi. Måling av pupilldiameter etter 10 minutter. |
Kontinuerlig infusjon
Øyeblikkelig mål
|
|
EKSPERIMENTELL: Propofol 3 µg/ml
Pasientene fikk en propofolinfusjon ved en effektstedkonsentrasjon på 3 µg/ml ved begynnelsen av induksjon av generell anestesi for elektiv kirurgi. Måling av pupilldiameter etter 10 minutter. |
Kontinuerlig infusjon
Øyeblikkelig mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pupille diameter
Tidsramme: Øyeblikkelig måling, 10 minutter etter begynnelsen av studieperioden
|
Øyeblikkelig måling, 10 minutter etter begynnelsen av studieperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: kontinuerlig mål, registrert 10 minutter etter begynnelsen av studieperioden
|
kontinuerlig mål, registrert 10 minutter etter begynnelsen av studieperioden
|
|
|
Puls
Tidsramme: kontinuerlig mål, registrert 10 minutter etter begynnelsen av studieperioden
|
kontinuerlig mål, registrert 10 minutter etter begynnelsen av studieperioden
|
|
|
Observatørs vurdering av årvåkenhet/sedasjonsskala (OAAS)
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av studien
|
Klinisk poengsum
|
10 minutter etter begynnelsen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD and propofol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .