Диаметр зрачка при различных концентрациях пропофола
25 июня 2018 г. обновлено: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Диаметр зрачка без стимуляции при различных концентрациях только пропофола
Диаметр зрачка в состоянии покоя измеряли при рандомизированной целевой концентрации пропофола в месте воздействия, используемого в качестве единственного анестетика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент, достигший половой зрелости
- ASA I или II, которым запланирована плановая операция под общей анестезией
Критерий исключения:
- неврологические, метаболические, глазные заболевания
- хроническая боль
- при приеме лекарств, влияющих на вегетативную нервную систему
- ожирение
- пациент, нуждающийся в быстрой последовательной индукции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропофол 1 мкг/мл
Пациенты получали инфузию пропофола с концентрацией в месте воздействия 1 мкг/мл в начале индукции общей анестезии для плановой операции. Измерение диаметра зрачка через 10 минут. |
Непрерывная инфузия
Мгновенная мера
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропофол 2 мкг/мл
Пациенты получали инфузию пропофола с концентрацией в месте воздействия 2 мкг/мл в начале индукции общей анестезии для плановой операции. Измерение диаметра зрачка через 10 минут. |
Непрерывная инфузия
Мгновенная мера
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропофол 3 мкг/мл
Пациенты получали инфузию пропофола с концентрацией в месте воздействия 3 мкг/мл в начале индукции общей анестезии для плановой операции. Измерение диаметра зрачка через 10 минут. |
Непрерывная инфузия
Мгновенная мера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: Мгновенное измерение, через 10 минут после начала периода исследования
|
Мгновенное измерение, через 10 минут после начала периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: непрерывное измерение, записанное через 10 минут после начала периода исследования
|
непрерывное измерение, записанное через 10 минут после начала периода исследования
|
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: непрерывное измерение, записанное через 10 минут после начала периода исследования
|
непрерывное измерение, записанное через 10 минут после начала периода исследования
|
|
|
Шкала оценки бдительности/седативного действия наблюдателя (OAAS)
Временное ограничение: Через 10 минут после начала исследования
|
Клиническая оценка
|
Через 10 минут после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD and propofol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры