Diámetro pupilar bajo diferentes concentraciones de propofol
25 de junio de 2018 actualizado por: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Diámetro pupilar sin estimulación bajo diferentes concentraciones de propofol solo
El diámetro pupilar en reposo se midió a una concentración objetivo de propofol utilizada como anestésico único en el lugar del efecto aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que ha llegado a la pubertad
- ASA I o II que está programado para cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica, metabólica, ocular
- dolor crónico
- bajo medicación que interfiere con el sistema nervioso autónomo
- obesidad
- paciente que requiere una inducción de secuencia rápida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Propofol 1 µg/ml
Los pacientes recibieron una infusión de propofol a una concentración en el sitio efecto de 1 µg/ml al comienzo de la inducción de la anestesia general para cirugía electiva. Medición del diámetro pupilar después de 10 minutos. |
Infusión continua
Medida instantánea
|
|
EXPERIMENTAL: Propofol 2 µg/ml
Los pacientes recibieron una infusión de propofol a una concentración en el sitio efecto de 2 µg/ml al comienzo de la inducción de la anestesia general para la cirugía electiva. Medición del diámetro pupilar después de 10 minutos. |
Infusión continua
Medida instantánea
|
|
EXPERIMENTAL: Propofol 3 µg/ml
Los pacientes recibieron una infusión de propofol a una concentración en el sitio efecto de 3 µg/ml al comienzo de la inducción de la anestesia general para cirugía electiva. Medición del diámetro pupilar después de 10 minutos. |
Infusión continua
Medida instantánea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Medida instantánea, 10 minutos después del inicio del período de estudio
|
Medida instantánea, 10 minutos después del inicio del período de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: medida continua, registrada 10 minutos después del comienzo del período de estudio
|
medida continua, registrada 10 minutos después del comienzo del período de estudio
|
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: medida continua, registrada 10 minutos después del comienzo del período de estudio
|
medida continua, registrada 10 minutos después del comienzo del período de estudio
|
|
|
Escala de evaluación del estado de alerta/sedación del observador (OAAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos después del comienzo del estudio
|
Puntuación clínica
|
10 minutos después del comienzo del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD and propofol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Propofol
-
Hopital FochTerminado
-
Konkuk University Medical CenterTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Enfermedad cardíaca valvularCorea, república de
-
University Medical Center GroningenTerminadoAnestesia | Inestabilidad hemodinámica | Interacción | Trastorno del transporte de oxígenoPaíses Bajos
-
B. Braun Melsungen AGTerminado
-
Asan Medical CenterTerminadoSaludableCorea, república de
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTerminadoCirugía | Anestesia | Profundidad de la anestesia | NeonatoChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGTerminado
-
Hopital FochTerminado
-
Mansoura UniversityTerminado
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | AnestesiaBélgica