Diametro pupillare in diverse concentrazioni di propofol
25 giugno 2018 aggiornato da: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Diametro pupillare senza stimolazione in diverse concentrazioni di propofol da solo
Il diametro pupillare a riposo è stato misurato a una concentrazione bersaglio randomizzata al sito dell'effetto di propofol usata come unico anestetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che ha raggiunto la pubertà
- ASA I o II che è programmato per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche, metaboliche, oculari
- dolore cronico
- sotto farmaci che interferiscono con il sistema nervoso autonomo
- obesità
- paziente che richiede un'induzione a sequenza rapida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Propofol 1 µg/ml
I pazienti hanno ricevuto un'infusione di propofol a una concentrazione nel sito dell'effetto di 1 µg/ml all'inizio dell'induzione dell'anestesia generale per la chirurgia elettiva. Misurazione del diametro pupillare dopo 10 minuti. |
Infusione continua
Misura istantanea
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SPERIMENTALE: Propofol 2 µg/ml
I pazienti hanno ricevuto un'infusione di propofol a una concentrazione nel sito dell'effetto di 2 µg/ml all'inizio dell'induzione dell'anestesia generale per la chirurgia elettiva. Misurazione del diametro pupillare dopo 10 minuti. |
Infusione continua
Misura istantanea
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SPERIMENTALE: Propofol 3 µg/ml
I pazienti hanno ricevuto un'infusione di propofol a una concentrazione nel sito dell'effetto di 3 µg/ml all'inizio dell'induzione dell'anestesia generale per la chirurgia elettiva. Misurazione del diametro pupillare dopo 10 minuti. |
Infusione continua
Misura istantanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro pupillare
Lasso di tempo: Misura istantanea, 10 minuti dopo l'inizio del periodo di studio
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Misura istantanea, 10 minuti dopo l'inizio del periodo di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: misura continua, registrata 10 minuti dopo l'inizio del periodo di studio
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misura continua, registrata 10 minuti dopo l'inizio del periodo di studio
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: misura continua, registrata 10 minuti dopo l'inizio del periodo di studio
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misura continua, registrata 10 minuti dopo l'inizio del periodo di studio
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Scala di valutazione dell'attenzione/sedazione dell'osservatore (OAAS)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inizio dello studio
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Punteggio clinico
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10 minuti dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
20 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD and propofol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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