Pupildiameter onder verschillende concentraties van Propofol
25 juni 2018 bijgewerkt door: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Pupildiameter zonder stimulatie bij verschillende concentraties propofol alleen
De diameter van de pupil in rust werd gemeten bij een gerandomiseerde Effect-site doelconcentratie van propofol gebruikt als enig anestheticum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die de puberteit heeft bereikt
- ASA I of II die gepland staat voor een electieve operatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- neurologische, metabole, oculaire ziekte
- chronische pijn
- onder medicatie die het autonome zenuwstelsel verstoort
- zwaarlijvigheid
- patiënt die een snelle sequentie-inductie nodig heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Propofol 1 µg/ml
Patiënten kregen een propofol-infuus met een effect-site-concentratie van 1 µg/ml aan het begin van de inductie van algehele anesthesie voor electieve chirurgie. Meting van de pupildiameter na 10 minuten. |
Continue infusie
Onmiddellijke maatregel
|
|
EXPERIMENTEEL: Propofol 2 µg/ml
Patiënten kregen een propofol-infuus met een effect-site-concentratie van 2 µg/ml aan het begin van de inductie van algemene anesthesie voor electieve chirurgie. Meting van de pupildiameter na 10 minuten. |
Continue infusie
Onmiddellijke maatregel
|
|
EXPERIMENTEEL: Propofol 3 µg/ml
Patiënten kregen een propofol-infuus met een effect-site-concentratie van 3 µg/ml aan het begin van de inductie van algemene anesthesie voor electieve chirurgie. Meting van de pupildiameter na 10 minuten. |
Continue infusie
Onmiddellijke maatregel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pupil diameter
Tijdsspanne: Onmiddellijke meting, 10 minuten na het begin van de onderzoeksperiode
|
Onmiddellijke meting, 10 minuten na het begin van de onderzoeksperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: continue meting, opgenomen 10 minuten na aanvang van de studieperiode
|
continue meting, opgenomen 10 minuten na aanvang van de studieperiode
|
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: continue meting, opgenomen 10 minuten na aanvang van de studieperiode
|
continue meting, opgenomen 10 minuten na aanvang van de studieperiode
|
|
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS)
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van het onderzoek
|
Klinische score
|
10 minuten na aanvang van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD and propofol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .