Effekter af udluftet basesutteflaske hos præmature spædbørn med GERD-symptomer. (FeedGERD)

Hos for tidligt fødte spædbørn er et underskud af både koordination og gastro-intestinal motilitet ofte den underliggende årsag til iltdesaturationer og gastro-øsofageal refluks. Amning forbedrer modningen af ​​åndedrætsslugemekanismen. Af denne grund er en sutteflaske, der bedst genskaber det fysiologiske sug fra moderens bryst, yderst ønskelig hos nyfødte, der ikke ammes.

Population: nyfødte henvist til esophageal multikanal intraluminal impedans og pH-metri (MII/pH) kombineret med kardiorespiratorisk (CR) monitorering for GERD eller kardiorespiratoriske symptomer

Materialer og metoder: vi sammenligner virkningerne af traditionelle sutteflasker (A) versus ventilerede base sutteflasker (B) på kardiorespiratoriske og reflukshændelser hos nyfødte, der gennemgår 24 timers synkroniseret CR- og MII/pH-monitorering. Under eksamen fodres nyfødte alternativt med sutteflaske A og B med modermælk eller modermælkserstatning. Nogle træningsmåltider tilbydes dagen før overvågning for at få nyfødte tilmeldt undersøgelsen, der bruges til udluftede sutteflasker.

Kardiorespiratorisk overvågning udføres gennem VitaGuard VG3100® (Getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Tyskland) baseret på Masimo Signal Extraction Technology (SET)® (Masimo Corp., Irvine, CA, USA). Den fungerer med en blodiltmætningsdetektor (SpO2) placeret på højre håndled og 3 thoraxelektroder. Dette instrument er i stand til at registrere EKG, hjertefrekvens, SpO2 og thorax plethysmografisk kurve. Signalerne analyseres med VitaWin 3® software (Getemed Medizin - und Informationstechnik AG, Teltow, Tyskland), ved at filtrere artefakter.

MII/pH-overvågningen udføres gennem et neonatalkateter (Infant Comfort TEC®) med 7 impedanselektroder (der skaber 6 impedanskanaler) og en pH-detektor, der kan dække hele afstanden fra svælget til den nedre esophageal sphincter (LES) (kanal) 1). pH-detektoren er placeret i kanal 1, 1,5 cm over LES. Den korrekte placering af kateteret måles gennem fluoroskopi og korrigeres til sidst. Data opnået fra impedanskanaler, der resulterer proksimalt i forhold til den superior esophageal sphincter, er udelukket fra analysen. Indsamling og registrering af MII/pH-data udføres gennem Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, USA. Analysen af ​​MII/pH-sporinger foretages visuelt af en enkelt operatør ved hjælp af BioView 5.3.4 software (Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, USA).

De analyserede variabler er angivet som følger:

Kliniske variabler:

• fodringstid (min)
• foder totalt volumen (ml)
• n. GER under fodring
• n. GER i den post-prandiale periode (150 min efter fodring)

Kardiorespiratoriske variabler:

• hyppighed af apnø, desaturation og bradykardi under fodring
• hyppighed af apnø, desaturation og bradykardi i post-prandial periode
• gennemsnitlig varighed af apnø under fodring og post-prandial periode
• middel- og minimumsdesaturationsniveau under fodring og post-prandial periode
• middel- og minimumspuls under fodring og post-prandial periode

MII/pH-variabler:

• Synkefrekvens under fodring og post-prandial periode (hændelser/t)
• Bolus Presence Time (BPT): sekunder mellem bolusindgang og bolusudgang i den distale kanal
• Bolus Head Advancing Time (BHAT): sekunder mellem bolusindgang i proksimal kanal og indgang i distal kanal
• Bolushovedets fremrykningstid korrigeret for esophageal længde (BHATc): BHAT korrigeret for esophageal længde (BHATc = BHAT / esophageal længde)
• Tilbageløbs-pH: minimum pH-værdi registreret under hver GER-hændelse. Den klassificerer reflukser i 3 forskellige typer: syre (pH < 4), svagt syre (pH 4-7) og svagt basisk (pH > 7)
• GER-frekvens, (hændelser/t)
• Bolus Clearance Time (BCT): refluksvarighed, optaget ved distale kanal(er)
• Bolus Reflux Extent (BRE), (n. kanaler)
• Proksimal GER-frekvens (hændelser/t)
• Bolus Exposure Index (BEI): procentdel af tiden, hvor GER involverer spiserøret under MII/pH-overvågning
• Tilbageløbsindeks (RI): procentdel af tid, hvor pH falder til under 4 under MII/pH-overvågning

Randomisering: den alternative brug af sutteflasker A og B er indstillet af en binær tilfældig sekvens genereret af Microsoft Office Excel-software, der angiver den første sutteflaske, der skal bruges. Dette er et enkelt-blindt studie, da sekvensen er ukendt for specialisten med ansvar for rapportering af MII/pH og CR-monitorering.

Statistisk analyse:

Analysen er lavet med Statistical Software Package For Windows® (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, USA). Kolmogorov-Smirnov test og eksplorativ dataanalyse bruges til at definere normalitetsområdet. Data vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (SD) eller som median og interkvartilområde, hvis det er mere passende. Forskelle mellem kardiorespiratoriske og MII/pH-variabler vil blive evalueret med Student-parret T-test eller Wilcoxon-test, hvis det er mere passende. Signifikans vil blive betragtet som p<0,05.