GERD症状のある早産児における通気口付きベース哺乳瓶の影響。 (FeedGERD)

早産児では、調整能力と胃腸の運動性の両方の欠陥が、酸素飽和度の低下と胃食道逆流の根本的な原因となることがよくあります。 母乳育児は、呼吸と飲み込みのメカニズムの成熟を促進します。 このため、母乳で育てられていない新生児には、母親の乳房からの生理的な吸引を最もよく再現する哺乳瓶が非常に望まれます。

人口: 胃食道逆流症または心臓呼吸器症状について、心肺（CR）モニタリングと組み合わせた食道のマルチチャネル管腔内インピーダンスおよびpH測定（MII/pH）を受診した新生児

材料と方法: 24 時間の同期 CR および MII/pH モニタリングを受けている新生児の心肺機能および逆流イベントに対する、従来の哺乳瓶 (A) と通気口付きベース哺乳瓶 (B) の影響を比較します。 検査中、新生児は哺乳瓶 A と B に母乳または粉ミルクを交互に与えて授乳されます。 一部のトレーニング食事は、ベース哺乳瓶の通気に使用される研究に新生児を登録させるために、モニタリングの前日に提供されます。

心肺モニタリングは、Masimo Signal Extraction Technology (SET)® (Masimo Corp.、米国カリフォルニア州アーバイン) に基づいた VitaGuard VG3100® (Getemed Medizin- und Informationstechnik AG、Teltow、ドイツ) を通じて実行されます。 右手首に装着された血中酸素飽和度 (SpO2) 検出器と 3 つの胸部電極で動作します。 この機器は、ECG、心拍数、SpO2、胸部容積脈波曲線を記録できます。 信号は、アーチファクトをフィルタリングすることにより、VitaWin 3® ソフトウェア (Getemed Medizin - und Informationstechnik AG、Teltow、ドイツ) で分析されます。

MII/pH モニタリングは、7 つのインピーダンス電極 (6 つのインピーダンス チャネルを作成) と咽頭から下部食道括約筋 (LES) までの全距離をカバーできる 1 つの pH 検出器を備えた新生児カテーテル (Infant Comfort TEC®) を通じて実行されます (チャネル1)。 pH 検出器は、チャンネル 1 内の LES から 1.5 cm 上に配置されます。 カテーテルの正しい位置は、透視検査によって測定され、最終的に修正されます。 上食道括約筋の近位に生じるインピーダンスチャネルから得られたデータは、分析から除外される。 MII/pH データの取得と記録は、米国コロラド州ハイランド牧場にある Sandhill Scientific Inc. の Sleuth System を通じて実行されます。 MII/pH トレースの分析は、BioView 5.3.4 を使用して 1 人のオペレーターによって視覚的に行われます。 ソフトウェア（Sleuth System、Sandhill Scientific Inc.、米国コロラド州ハイランド牧場）。

分析された変数は次のとおりです。

臨床変数:

• 給餌時間(分)
• 供給総量 (mL)
• n.授乳中のGER
• n.食後期（摂食後150分）のGER

心肺変数:

• 授乳中の無呼吸、飽和度低下、徐脈の頻度
• 食後の無呼吸、飽和度低下、徐脈の頻度
• 授乳中および食後の無呼吸の平均持続時間
• 授乳中および食後の飽和度低下レベルの平均および最小
• 授乳中および食後の平均心拍数と最小心拍数

MII/pH 変数:

• 授乳中および食後の嚥下回数 (イベント/時間)
• ボーラス存在時間 (BPT): 遠位チャネルにおけるボーラスの入口とボーラスの出口の間の秒数
• ボーラスヘッド前進時間 (BHAT): 近位チャネルへのボーラス注入と遠位チャネルへの注入の間の秒数
• 食道長に対して補正されたボーラスヘッド前進時間 (BHATc): 食道長に対して補正された BHAT (BHATc = BHAT / 食道長)
• 還流 pH: 各 GER イベント中に記録された最小 pH 値。 逆流を 3 つの異なるタイプに分類します: 酸性 (pH < 4)、弱酸性 (pH 4 ～ 7)、弱アルカリ性 (pH > 7)
• GER 頻度、(イベント/時間)
• ボーラスクリアランス時間 (BCT): 逆流持続時間、遠位チャネルで記録 (秒)
• ボーラス逆流範囲 (BRE)、(n. チャンネル）
• 近接 GER 頻度 (イベント/時間)
• ボーラス曝露指数 (BEI): MII/pH モニタリング中に GER が食道に関与する時間の割合
• 逆流指数 (RI): MII/pH モニタリング中に pH が 4 未満に低下する時間の割合

ランダム化: 哺乳瓶 A と B の交互の使用は、最初に使用する哺乳瓶を示す Microsoft Office Excel ソフトウェアによって生成されたバイナリ ランダム シーケンスによって設定されます。 MII/pH および CR モニタリングの報告を担当する専門家には配列が不明であるため、これは単盲検研究です。

統計分析：

分析は、Statistical Software Package For Windows® (StatSoft, Inc.、オクラホマ州タルサ、米国) を使用して行われます。 コルモゴロフ・スミルノフ検定と探索的データ分析を使用して、正規性の範囲を定義します。 データは、平均値と標準偏差 (SD)、またはより適切な場合は中央値と四分位範囲として表されます。 心肺変数と MII/pH 変数間の差異は、より適切な場合には、対応付けられた Student T 検定または Wilcoxon 検定を使用して評価されます。 有意性は p<0.05 として考慮されます。