GERD 증상이 있는 조산아에서 통풍식 젖병의 효과. (FeedGERD)

미숙아에서 협응력과 위장관 운동성의 결손은 종종 산소 불포화 및 위식도 역류의 근본 원인입니다. 모유 수유는 호흡-삼키기 메커니즘의 성숙도를 향상시킵니다. 이러한 이유로 모유 수유를 하지 않는 신생아에게는 산모의 유방에서 생리학적 빨기를 가장 잘 재현하는 젖병이 매우 바람직합니다.

모집단: GERD 또는 심폐 증상에 대한 심폐(CR) 모니터링과 결합된 식도 다채널 관내 임피던스 및 pH 측정(MII/pH)을 받은 신생아

재료 및 방법: 우리는 24시간 동안 동기화된 CR 및 MII/pH 모니터링을 받는 신생아의 심폐 및 역류 사건에 대한 기존 젖병(A) 대 통풍 기본 젖병(B)의 효과를 비교합니다. 검사 중에 신생아에게 젖병 A와 B를 번갈아 가며 모유나 분유를 먹입니다. 기본 젖병을 배출하는 데 사용되는 연구에 신생아를 등록하기 위해 모니터링 전날 일부 훈련 식사가 제공됩니다.

심폐 모니터링은 Masimo Signal Extraction Technology(SET)®(Masimo Corp., Irvine, CA, USA)를 기반으로 하는 VitaGuard VG3100®(Getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Germany)을 통해 수행됩니다. 오른쪽 손목에 혈중 산소 포화도(SpO2) 감지기와 3개의 흉부 전극으로 작동합니다. 이 기기는 ECG, 심박수, SpO2 및 흉부 혈량 측정 곡선을 기록할 수 있습니다. 신호는 아티팩트를 필터링하여 VitaWin 3® 소프트웨어(Getemed Medizin - und Informationstechnik AG, Teltow, Germany)로 분석됩니다.

MII/pH 모니터링은 7개의 임피던스 전극(6개의 임피던스 채널 생성)이 있는 신생아 카테터(Infant Comfort TEC®)와 인두에서 하부 식도 괄약근(LES)(채널 1). pH 검출기는 LES 위 1.5cm의 채널 1 내에 배치됩니다. 카테터의 올바른 위치는 형광 투시법을 통해 측정되고 최종적으로 수정됩니다. 상부 식도 괄약근에 근접한 임피던스 채널에서 얻은 데이터는 분석에서 제외됩니다. MII/pH 데이터의 수집 및 기록은 Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, USA를 통해 수행됩니다. MII/pH 추적 분석은 BioView 5.3.4를 사용하여 단일 작업자가 시각적으로 수행합니다. 소프트웨어(Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, USA).

분석된 변수는 다음과 같이 나열됩니다.

임상 변수:

• 수유 시간(분)
• 총 공급량(mL)
• N. 수유 중 GER
• N. 식후 GER(수유 후 150분)

심폐 변수:

• 수유 중 무호흡, 불포화 및 서맥의 빈도
• 식후 기간 동안 무호흡, 불포화 및 서맥의 빈도
• 수유 중 및 식후 기간의 평균 무호흡 기간
• 수유 및 식후 기간 동안의 평균 및 최소 불포화 수준
• 수유 및 식후 기간 동안의 평균 및 최소 심박수

MII/pH 변수:

• 수유 및 식후 기간 동안 삼키는 빈도(events/h)
• Bolus Presence Time(BPT): 원위 채널에서 Bolus 입구와 Bolus 출구 사이의 초
• Bolus Head Advancing Time(BHAT): 근위 채널의 볼루스 진입과 원위 채널 진입 사이의 초
• 식도 길이에 대해 보정된 볼루스 헤드 전진 시간(BHATc): 식도 길이에 대해 보정된 BHAT(BHATc = BHAT / 식도 길이)
• 환류 pH: 각 GER 이벤트 동안 등록된 최소 pH 값. 역류를 산성(pH < 4), 약산성(pH 4-7) 및 약알칼리성(pH > 7)의 3가지 유형으로 분류합니다.
• GER 빈도, (이벤트/h)
• Bolus Clearance Time(BCT): 역류 기간, 원위 채널(s)에서 기록됨
• 볼루스 역류 정도(BRE), (n. 채널)
• 근위 GER 빈도(이벤트/h)
• 볼루스 노출 지수(BEI): MII/pH 모니터링 중 GER이 식도를 포함하는 시간의 백분율
• 역류 지수(RI): MII/pH 모니터링 중 pH가 4 미만으로 떨어지는 시간의 백분율

무작위화: 젖병 A와 B의 교대 사용은 사용할 첫 번째 젖병을 나타내는 Microsoft Office Excel 소프트웨어에서 생성된 이진 무작위 시퀀싱에 의해 설정됩니다. 이것은 MII/pH 및 CR 모니터링 보고를 담당하는 전문가에게 순서를 알 수 없기 때문에 단일 맹검 연구입니다.

통계 분석:

분석은 Statistical Software Package For Windows®(StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, USA)로 이루어집니다. Kolmogorov-Smirnov 검정 및 탐색적 데이터 분석은 정규성 범위를 정의하는 데 사용됩니다. 데이터는 평균 및 표준편차(SD)로 표시되거나 보다 적절할 경우 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 심폐 및 MII/pH 변수 간의 차이는 Student paired T 테스트 또는 Wilcoxon 테스트가 더 적절할 경우 평가됩니다. 유의성은 p<0.05로 간주될 것이다.