Effecten van zuigfles met geventileerde basis bij te vroeg geboren baby's met GORZ-symptomen. (FeedGERD)

Bij te vroeg geboren baby's is een gebrek aan coördinatie en gastro-intestinale motiliteit vaak de onderliggende oorzaak van zuurstofdesaturatie en gastro-oesofageale reflux. Borstvoeding bevordert de rijping van het ademhalings-slikmechanisme. Om deze reden is een zuigfles die het fysiologische zuigen aan de borst van de moeder het beste nabootst, zeer wenselijk bij pasgeborenen die geen borstvoeding krijgen.

Populatie: pasgeborenen verwezen naar slokdarm Meerkanaals intraluminale impedantie en pH-metrie (MII/pH) gecombineerd met cardiorespiratoire (CR) monitoring voor GORZ of cardio-respiratoire symptomen

Materialen en methoden: we vergelijken de effecten van traditionele zuigflessen (A) versus zuigflessen met bodem (B) op cardiorespiratoire en refluxgebeurtenissen bij pasgeborenen die 24 uur per dag gesynchroniseerde CR- en MII/pH-monitoring ondergaan. Tijdens het onderzoek krijgen pasgeborenen afwisselend voeding uit fles A en B met moedermelk of flesvoeding. Sommige trainingsmaaltijden worden de dag voor de monitoring aangeboden om ervoor te zorgen dat pasgeborenen die deelnemen aan het onderzoek gewend zijn aan geventileerde zuigflessen.

Cardiorespiratoire monitoring wordt uitgevoerd door middel van VitaGuard VG3100® (Getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Duitsland) op basis van Masimo Signal Extraction Technology (SET)® (Masimo Corp., Irvine, CA, VS). Het werkt met een bloedzuurstofverzadiging (SpO2)-detector, geplaatst op de rechterpols, en 3 thoracale elektroden. Dit instrument kan ECG, hartslag, SpO2 en thoracale plethysmografische curve opnemen. De signalen worden geanalyseerd met VitaWin 3®-software (Getemed Medizin - und Informationstechnik AG, Teltow, Duitsland), door artefacten te filteren.

De MII/pH-bewaking wordt uitgevoerd via een neonatale katheter (Infant Comfort TEC®) met 7 impedantie-elektroden (die 6 impedantiekanalen creëren) en één pH-detector die de hele afstand van de farynx tot de onderste slokdarmsfincter (LES) (kanaal 1). De pH-detector wordt in kanaal 1 geplaatst, 1,5 cm boven de LES. De juiste positionering van de katheter wordt door middel van fluoroscopie gemeten en eventueel gecorrigeerd. Gegevens verkregen van impedantiekanalen die proximaal van de superieure slokdarmsfincter resulteren, worden uitgesloten van de analyse. De verwerving en registratie van MII/pH-gegevens wordt uitgevoerd via Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, VS. De analyse van MII/pH-tracings wordt visueel gemaakt door een enkele operator met behulp van BioView 5.3.4 software (Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, VS).

De geanalyseerde variabelen worden als volgt weergegeven:

Klinische variabelen:

• voedertijd (min)
• voeding totaal volume (ml)
• N. GER tijdens het voeden
• N. GER in de postprandiale periode (150 min na voeding)

Cardiorespiratoire variabelen:

• frequentie van apneu, desaturatie en bradycardie tijdens het voeden
• frequentie van apneu, desaturatie en bradycardie tijdens de postprandiale periode
• gemiddelde duur van apneu tijdens voeding en postprandiale periode
• gemiddelde en minimale desaturatie tijdens voeding en postprandiale periode
• gemiddelde en minimale hartslag tijdens voeding en postprandiale periode

MII/pH-variabelen:

• Slikfrequentie tijdens voeding en postprandiale periode (gebeurtenissen/uur)
• Bolus Presence Time (BPT): seconden tussen bolusingang en bolusuitgang in het distale kanaal
• Bolus Head Advancing Time (BHAT): seconden tussen het binnenkomen van de bolus in het proximale kanaal en het binnenkomen in het distale kanaal
• Voortgangstijd van boluskop gecorrigeerd voor slokdarmlengte (BHATc): BHAT gecorrigeerd voor slokdarmlengte (BHATc = BHAT / slokdarmlengte)
• Reflux pH: minimale pH-waarde geregistreerd tijdens elke GER-gebeurtenis. Het classificeert reflux in 3 verschillende soorten: zuur (pH < 4), zwak zuur (pH 4-7) en zwak alkalisch (pH > 7)
• GER-frequentie, (gebeurtenissen/uur)
• Bolus Clearance Time (BCT): refluxduur, geregistreerd op distale kanaal(en)
• Bolus Reflux Mate (BRE), (n. kanalen)
• Proximale GER-frequentie (gebeurtenissen/uur)
• Bolus Exposure Index (BEI): percentage van de tijd waarin GER betrokken is bij de slokdarm tijdens MII/pH-monitoring
• Reflux Index (RI): percentage van de tijd waarin de pH onder 4 zakt tijdens MII/pH-bewaking

Randomisatie: het afwisselende gebruik van zuigflessen A en B wordt bepaald door een binaire willekeurige volgorde gegenereerd door Microsoft Office Excel-software die de eerste zuigfles aangeeft die moet worden gebruikt. Dit is een enkelblind onderzoek omdat de sequentie onbekend is bij de specialist die verantwoordelijk is voor de rapportage van MII/pH- en CR-monitoring.

Statistische analyse:

De analyse is gemaakt met Statistical Software Package For Windows® (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, VS). Kolmogorov-Smirnov-test en verkennende gegevensanalyse worden gebruikt om het normaliteitsbereik te definiëren. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (SD), of als mediaan en interkwartielbereik indien dit meer van toepassing is. Verschillen tussen cardiorespiratoire en MII/pH-variabelen worden geëvalueerd met de Student-gepaarde T-test of de Wilcoxon-test, indien geschikter. Significantie wordt beschouwd als p<0,05.