Efectos del biberón con base ventilada en bebés prematuros con síntomas de ERGE. (FeedGERD)

En los bebés prematuros, un déficit tanto de coordinación como de motilidad gastrointestinal suele ser la causa subyacente de las desaturaciones de oxígeno y el reflujo gastroesofágico. La lactancia materna mejora la maduración del mecanismo de respiración-deglución. Por esta razón, un biberón que mejor recree la succión fisiológica del pecho materno es muy deseable en los recién nacidos que no son amamantados.

Población: recién nacidos derivados a impedancia intraluminal multicanal esofágica y pH-metría (MII/pH) combinada con monitorización cardiorrespiratoria (CR) para ERGE o síntomas cardiorrespiratorios

Materiales y métodos: comparamos los efectos de los biberones tradicionales (A) frente a los biberones de base ventilada (B) sobre los eventos cardiorrespiratorios y de reflujo en recién nacidos sometidos a monitorización sincronizada de RC y MII/pH de 24 horas. Durante el examen, los recién nacidos son alimentados, alternativamente, con biberón A y B con leche humana o fórmula. Algunas comidas de capacitación se ofrecen el día anterior al seguimiento para que los recién nacidos se inscriban en el estudio y se utilicen biberones de base ventilada.

La monitorización cardiorrespiratoria se realiza a través de VitaGuard VG3100® (Getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Alemania) basado en Masimo Signal Extraction Technology (SET)® (Masimo Corp., Irvine, CA, EE. UU.). Funciona con un detector de saturación de oxígeno en sangre (SpO2), colocado en la muñeca derecha, y 3 electrodos torácicos. Este instrumento es capaz de registrar ECG, frecuencia cardíaca, SpO2 y curva pletismográfica torácica. Las señales se analizan con el software VitaWin 3® (Getemed Medizin - und Informationstechnik AG, Teltow, Alemania), mediante filtrado de artefactos.

La monitorización del MII/pH se realiza a través de un catéter neonatal (Infant Comfort TEC®) con 7 electrodos de impedancia (creando 6 canales de impedancia) y un detector de pH capaz de cubrir toda la distancia desde la faringe hasta el esfínter esofágico inferior (EEI) (canal 1). El detector de pH se coloca dentro del canal 1, 1,5 cm por encima del LES. El posicionamiento correcto del catéter se mide mediante fluoroscopia y finalmente se corrige. Los datos obtenidos de los canales de impedancia que resultan proximales al esfínter esofágico superior se excluyen del análisis. La adquisición y el registro de datos de MII/pH se realizan a través de Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, EE. UU. El análisis de los trazados de MII/pH se realiza visualmente por un solo operador utilizando BioView 5.3.4 software (Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, EE. UU.).

Las variables analizadas se enumeran a continuación:

Variables clínicas:

• tiempo de alimentación (min)
• Volumen total de alimentación (mL)
• norte. RGE durante la alimentación
• norte. RGE en el período posprandial (150 min después de la alimentación)

Variables cardiorrespiratorias:

• frecuencia de apnea, desaturación y bradicardia durante la alimentación
• frecuencia de apnea, desaturación y bradicardia durante el período posprandial
• duración media de la apnea durante la alimentación y el período posprandial
• nivel de desaturación medio y mínimo durante la alimentación y el período posprandial
• frecuencia cardíaca media y mínima durante la alimentación y el período posprandial

Variables MII/pH:

• Frecuencia de deglución durante la alimentación y el período posprandial (eventos/h)
• Tiempo de presencia del bolo (BPT): segundos entre la entrada y la salida del bolo en el canal distal
• Tiempo de avance de la cabeza del bolo (BHAT): segundos entre la entrada del bolo en el canal proximal y la entrada en el canal distal
• Tiempo de avance de la cabeza del bolo corregido por la longitud del esófago (BHATc): BHAT corregido por la longitud del esófago (BHATc = BHAT / longitud del esófago)
• pH de reflujo: valor de pH mínimo registrado durante cada evento de GER. Clasifica los reflujos en 3 tipos diferentes: ácido (pH < 4), débilmente ácido (pH 4-7) y débilmente alcalino (pH > 7)
• Frecuencia GER, (eventos/h)
• Tiempo de eliminación del bolo (BCT): duración del reflujo, registrada en los canales distales
• Extensión del reflujo del bolo (BRE), (n. canales)
• Frecuencia de GER proximal (eventos/h)
• Índice de exposición al bolo (BEI): porcentaje de tiempo en el que el RGE afecta al esófago durante la monitorización del MII/pH
• Índice de reflujo (RI): porcentaje de tiempo durante el cual el pH cae por debajo de 4 durante la monitorización de MII/pH

Aleatorización: el uso alternativo de los biberones A y B se establece mediante una secuencia aleatoria binaria generada por el software Microsoft Office Excel que indica el primer biberón que se utilizará. Este es un estudio simple ciego ya que la secuencia es desconocida para el especialista a cargo de informar el monitoreo de MII/pH y CR.

Análisis estadístico:

El análisis se realiza con Statistical Software Package For Windows® (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, EE. UU.). La prueba de Kolmogorov-Smirnov y el análisis exploratorio de datos se utilizan para definir el rango de normalidad. Los datos se expresarán como media y desviación estándar (DE), o como mediana y rango intercuartil si es más apropiado. Las diferencias entre las variables cardiorrespiratorias y MII/pH se evaluarán con la prueba T de Student pareada o la prueba de Wilcoxon si es más apropiado. La significación se considerará como p<0,05.