Efeitos da mamadeira ventilada em bebês prematuros com sintomas de DRGE. (FeedGERD)

Em bebês prematuros, um déficit de coordenação e motilidade gastrointestinal costuma ser a causa subjacente de dessaturações de oxigênio e refluxo gastroesofágico. A amamentação aumenta a maturação do mecanismo respiração-deglutição. Por esta razão, uma mamadeira que melhor recrie a sucção fisiológica do seio materno é altamente desejável em recém-nascidos não amamentados.

População: recém-nascidos encaminhados para impedância intraluminal multicanal esofágica e pHmetria (MII/pH) combinada com monitoramento cardiorrespiratório (CR) para DRGE ou sintomas cardiorrespiratórios

Materiais e métodos: comparamos os efeitos das mamadeiras tradicionais (A) versus mamadeiras de base ventilada (B) nos eventos cardiorrespiratórios e de refluxo em recém-nascidos submetidos à monitorização sincronizada de 24 horas de RC e MII/pH. Durante o exame, os recém-nascidos são alimentados, alternativamente, pela mamadeira A e B com leite humano ou fórmula. Algumas refeições de treinamento são oferecidas no dia anterior ao monitoramento para que os recém-nascidos sejam incluídos no estudo e acostumados com mamadeiras de base ventilada.

O monitoramento cardiorrespiratório é realizado por meio do VitaGuard VG3100® (Getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Alemanha) baseado na Masimo Signal Extraction Technology (SET)® (Masimo Corp., Irvine, CA, EUA). Funciona com um detector de saturação de oxigênio no sangue (SpO2), colocado no pulso direito, e 3 eletrodos torácicos. Este instrumento é capaz de registrar ECG, frequência cardíaca, SpO2 e curva pletismográfica torácica. Os sinais são analisados ​​com o software VitaWin 3® (Getemed Medizin - und Informationstechnik AG, Teltow, Alemanha), por meio da filtragem de artefatos.

A monitorização do MII/pH é realizada através de um cateter neonatal (Infant Comfort TEC®) com 7 eletrodos de impedância (criando 6 canais de impedância) e um detector de pH capaz de cobrir toda a distância da faringe ao esfíncter esofágico inferior (EEI) (canal 1). O detector de pH é colocado dentro do canal 1, 1,5 cm acima do LES. O posicionamento correto do cateter é medido por meio de fluoroscopia e eventualmente corrigido. Dados obtidos de canais de impedância que resultam proximais ao esfíncter esofágico superior são excluídos da análise. A aquisição e registro dos dados de MII/pH são realizados através do Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, EUA. A análise dos traçados MII/pH é feita visualmente por um único operador usando o BioView 5.3.4 software (Sleuth System, Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, EUA).

As variáveis ​​analisadas estão listadas a seguir:

Variáveis ​​clínicas:

• tempo de alimentação (min)
• volume total de alimentação (mL)
• n. RGE durante a alimentação
• n. RGE no período pós-prandial (150 min após alimentação)

Variáveis ​​cardiorrespiratórias:

• frequência de apneia, dessaturação e bradicardia durante a alimentação
• frequência de apneia, dessaturação e bradicardia durante o período pós-prandial
• duração média da apnéia durante a alimentação e período pós-prandial
• nível médio e mínimo de dessaturação durante a alimentação e período pós-prandial
• frequência cardíaca média e mínima durante a alimentação e período pós-prandial

Variáveis ​​MII/pH:

• Frequência de deglutição durante a alimentação e período pós-prandial (eventos/h)
• Tempo de presença do bolo (BPT): segundos entre a entrada e a saída do bolo no canal distal
• Tempo de avanço da cabeça do bolo (BHAT): segundos entre a entrada do bolo no canal proximal e a entrada no canal distal
• Tempo de avanço da cabeça do bolo corrigido para comprimento esofágico (BHATc): BHAT corrigido para comprimento esofágico (BHATc = BHAT / comprimento esofágico)
• pH de refluxo: valor mínimo de pH registrado durante cada evento de RGE. Classifica os refluxos em 3 tipos diferentes: ácido (pH < 4), fracamente ácido (pH 4-7) e fracamente alcalino (pH > 7)
• Frequência GER, (eventos/h)
• Tempo de depuração do bolo alimentar (BCT): duração do refluxo, registrada no(s) canal(is) distal(is)
• Extensão do Refluxo em Bolus (BRE), (n. canais)
• Frequência proximal do RGE (eventos/h)
• Bolus Exposure Index (BEI): porcentagem de tempo em que o RGE envolve o esôfago durante o monitoramento MII/pH
• Índice de refluxo (RI): porcentagem de tempo durante o qual o pH cai abaixo de 4 durante o monitoramento MII/pH

Randomização: o uso alternado das mamadeiras A e B é definido por um sequenciamento aleatório binário gerado pelo software Microsoft Office Excel que indica a primeira mamadeira a ser utilizada. Este é um estudo simples-cego, pois a sequência é desconhecida do especialista responsável por relatar o monitoramento de MII/pH e RC.

Análise estatística:

A análise é feita com Statistical Software Package For Windows® (StatSoft, Inc., Tulsa, Oklahoma, EUA). O teste de Kolmogorov-Smirnov e a análise exploratória dos dados são usados ​​para definir a faixa de normalidade. Os dados serão expressos como média e desvio padrão (DP), ou como mediana e intervalo interquartílico, se for mais apropriado. Diferenças entre variáveis ​​cardiorrespiratórias e MII/pH serão avaliadas com o teste T pareado de Student ou teste de Wilcoxon, se mais apropriado. A significância será considerada como p<0,05.