- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046602
Forældres oplevelse i det virkelige liv under neonatal transfer
8. august 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Forældres oplevelse i det virkelige liv under neonatal overførsel fra intensivafdeling til barselstjeneste på St Joseph Hospital
Overførslen af et nyfødt barn fra intensivafdelingen til barsel er meget stressende for forældrene. Denne angst kan have konsekvenser for forældrenes tilpasning til deres nye miljø, på forældrenes rolle og også på deres relationelle interaktion med barnet.
Da StJoseph-hospitalet modtager et stort antal for tidligt fødte børn, sigter den neonatologiske tjeneste mod at evaluere mødres virkelige livserfaring under overførslen for at oprette forbedringsakser med hospitalsafdelinger opstrøms.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hvert nyfødt barn blev overført til St. Joseph neonatologisk tjeneste
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødt barn overført til St. Joseph neonatologisk tjeneste
- Efter at have opholdt sig mindst fem dages intensivafdeling
- Uanset begrebet
- skal være mindst fem dage i neonatologi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frankofonske forældre
- Varighed af forudsigelig indlæggelse på mindre end 5 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mors virkelige livserfaringsvurdering under overførsel af nyfødt barn fra intensivafdeling til neonatologi
Tidsramme: dag 3 til 5
|
dag 3 til 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2017
Først opslået (SKØN)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TransfereNN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .