- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046602
Ouderlijke real-life ervaring tijdens de neonatale overdracht
8 augustus 2018 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ouderlijke praktijkervaring tijdens de neonatale overplaatsing van de intensive care naar de kraamafdeling van het St. Joseph Hospital
De overplaatsing van een pasgeboren kind van de Intensive Care naar de kraamafdeling is erg stressvol voor ouders. Deze angst kan gevolgen hebben voor de aanpassing van de ouders aan hun nieuwe omgeving, de rol van de ouders en ook voor hun relationele interactie met de baby.
Aangezien het St.Joseph-ziekenhuis een groot aantal te vroeg geboren baby's opvangt, streeft de dienst neonatologie ernaar de levenservaring van moeders tijdens de overplaatsing te evalueren om verbeteringsassen op te zetten met stroomopwaartse ziekenhuisafdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elk pasgeboren kind wordt overgeplaatst naar de neonatologiedienst Sint-Jozef
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeboren kind overgebracht naar de dienst neonatologie Sint-Jozef
- Ten minste vijf dagen op de Intensive Care hebben verbleven
- Ongeacht de looptijd
- moet minimaal vijf dagen in de neonatologie blijven
Uitsluitingscriteria:
- Niet Franstalige ouders
- Duur van voorspelbare ziekenhuisopname van minder dan 5 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beoordeling van de levenservaring van de moeder tijdens de overdracht van een pasgeboren kind van de intensive care-afdeling naar de neonatologie
Tijdsspanne: dag 3 tot 5
|
dag 3 tot 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TransfereNN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .