- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046602
Foreldres virkelige opplevelse under neonataloverføringen
8. august 2018 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Foreldres virkelighetserfaring under nyfødtoverføring fra intensivavdeling til barseltjeneste på St Joseph Hospital
Overføringen av nyfødte barn fra intensivavdelingen til barsel er svært stressende for foreldrene. Denne angsten kan ha innvirkning på foreldrenes tilpasning på deres nye miljø, på foreldrenes rolle og også på deres relasjonelle samhandling med babyen.
Ettersom StJoseph sykehus mottar et viktig antall premature babyer, tar neonatologitjenesten sikte på å evaluere mødres virkelige livserfaring under overføringen for å sette opp forbedringsakser med sykehusavdelinger oppstrøms.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hvert nyfødt barn ble overført til St Joseph neonatologitjeneste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyfødt barn overført til St Joseph neonatologisk tjeneste
- Etter å ha oppholdt seg minst fem dager på intensivavdelingen
- Uavhengig av begrepet
- må være minst fem dager i neonatologi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frankofonske foreldre
- Varighet av forutsigbar sykehusinnleggelse på mindre enn 5 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mors virkelige livserfaringsvurdering under overføring av nyfødt barn fra intensivavdeling til neonatologi
Tidsramme: dag 3 til 5
|
dag 3 til 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
8. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TransfereNN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .