- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046602
Experiência da vida real dos pais durante a transferência neonatal
8 de agosto de 2018 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Experiência da vida real dos pais durante a transferência neonatal da Unidade de Terapia Intensiva para a Maternidade do Hospital São José
A transferência do recém-nascido da Unidade de Terapia Intensiva para a maternidade é muito estressante para os pais. Essa ansiedade pode repercutir na adaptação dos pais ao novo ambiente, no papel dos pais e também na interação relacional com o bebê.
Como o hospital São José recebe um número importante de prematuros, o serviço de neonatologia tem como objetivo avaliar a experiência de vida real das mães durante a transferência para estabelecer eixos de melhoria com os serviços hospitalares a montante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cada recém-nascido transferido para o serviço de neonatologia São José
Descrição
Critério de inclusão:
- criança recém-nascida transferida para o serviço de neonatologia São José
- Ter permanecido pelo menos cinco dias em Unidade de Terapia Intensiva
- Independente do termo
- tem que ficar pelo menos cinco dias em neonatologia
Critério de exclusão:
- pais não francófonos
- Duração da hospitalização previsível inferior a 5 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
avaliação da experiência de vida real da mãe durante a transferência do filho recém-nascido da unidade de terapia intensiva para a neonatologia
Prazo: dia 3 a 5
|
dia 3 a 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TransfereNN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .