- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046602
Rzeczywiste doświadczenia rodziców podczas transferu noworodka
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Rzeczywiste doświadczenia rodziców podczas przenoszenia noworodka z oddziału intensywnej terapii na oddział położniczy szpitala św. Józefa
Przeniesienie noworodka z Oddziału Intensywnej Terapii na oddział położniczy jest dla rodziców bardzo stresujące. Ten niepokój może mieć reperkusje na adaptację rodziców do nowego środowiska, rolę rodzica, a także na ich relacyjne interakcje z dzieckiem.
Ponieważ szpital StJoseph przyjmuje znaczną liczbę wcześniaków, neonatologia ma na celu ocenę rzeczywistych doświadczeń matek podczas przenoszenia, aby ustalić osie poprawy we współpracy z oddziałami szpitalnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każde nowo narodzone dziecko kierowane do poradni neonatologicznej św. Józefa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo narodzone dziecko przekazane do poradni neonatologicznej św. Józefa
- Przebywając co najmniej pięć dni na Oddziale Intensywnej Terapii
- Niezależnie od terminu
- muszą pozostać co najmniej pięć dni na neonatologii
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice niefrancuscy
- Czas przewidywanej hospitalizacji krótszy niż 5 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena rzeczywistych doświadczeń życiowych matki w trakcie przenoszenia noworodka z oddziału intensywnej terapii na neonatologię
Ramy czasowe: dzień 3 do 5
|
dzień 3 do 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TransfereNN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .