- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03046602
Szülői valós élmény az újszülöttkori áthelyezés során
2018. augusztus 8. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A szülői életben szerzett tapasztalatok az újszülöttek áthelyezése során az intenzív osztályról a Szent József Kórház szülészeti osztályára
Az újszülött áthelyezése az intenzív osztályról az anyaságra nagyon megterhelő a szülők számára. Ez a szorongás kihathat a szülők új környezetéhez való alkalmazkodására, a szülő szerepére és a babával való kapcsolati interakciójára is.
Mivel a StJoseph kórház jelentős számú koraszülöttet fogad, az újszülöttgyógyászati szolgálat célja, hogy értékelje az anyák valós élettapasztalatait az áthelyezés során, hogy felállítsa a fejlesztési tengelyeket a kórházi osztályokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden újszülött gyermek átkerült a Szent József neonatológiai szolgálatra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülött gyermeket áthelyeztek a Szent József neonatológiai szolgálatra
- Legalább öt napot töltött az intenzív osztályon
- A kifejezéstől függetlenül
- legalább öt napig neonatológián kell maradnia
Kizárási kritériumok:
- Nem frankofón szülők
- Az 5 napnál rövidebb előrelátható kórházi kezelés időtartama
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
édesanya valós élettapasztalatának felmérése az újszülött intenzív osztályról a neonatológiára való áthelyezése során
Időkeret: 3-5 nap
|
3-5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TransfereNN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .