- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046602
Expérience parentale réelle pendant le transfert néonatal
8 août 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Expérience vécue des parents lors du transfert néonatal de l'unité de soins intensifs au service de maternité de l'hôpital St Joseph
Le transfert d'un nouveau-né de l'unité de soins intensifs à la maternité est très stressant pour les parents. Cette anxiété peut avoir des répercussions sur l'adaptation des parents à leur nouvel environnement, sur le rôle des parents et aussi sur leur interaction relaionnelle avec le bébé.
L'hôpital St Joseph recevant un nombre important de bébés prématurés, le service de néonatologie a pour objectif d'évaluer le vécu des mères lors du transfert afin de mettre en place des axes d'amélioration avec les services hospitaliers en amont.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chaque nouveau-né transféré au service de néonatologie St Joseph
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né transféré au service de néonatologie St Joseph
- Avoir séjourné au moins cinq jours en unité de soins intensifs
- Peu importe le terme
- doivent rester au moins cinq jours en néonatologie
Critère d'exclusion:
- Parents non francophones
- Durée d'hospitalisation prévisible inférieure à 5 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluation de l'expérience de vie réelle de la mère lors du transfert d'un nouveau-né de l'unité de soins intensifs à la néonatologie
Délai: jour 3 à 5
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jour 3 à 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2017
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TransfereNN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .