- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046602
Experiencia de la vida real de los padres durante la transferencia neonatal
8 de agosto de 2018 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Experiencia de vida real de los padres durante el traslado neonatal de la unidad de cuidados intensivos al servicio de maternidad del Hospital St Joseph
El traslado del recién nacido de la Unidad de Cuidados Intensivos a la maternidad es muy estresante para los padres. Esta ansiedad puede repercutir en la adaptación de los padres a su nuevo entorno, en el rol de los padres y también en su interacción relacional con el bebé.
Como el hospital StJoseph recibe un número importante de bebés prematuros, el servicio de neonatología tiene como objetivo evaluar la experiencia de vida real de las madres durante el traslado para establecer ejes de mejora con los departamentos del hospital aguas arriba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo recién nacido trasladado al servicio de neonatología de San José
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido trasladado al servicio de neonatología St Joseph
- Haber permanecido al menos cinco días en la Unidad de Cuidados Intensivos
- Independientemente del término
- tener que permanecer al menos cinco días en neonatología
Criterio de exclusión:
- Padres no francófonos
- Duración de la hospitalización predecible de menos de 5 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluación de la experiencia de vida real de la madre durante el traslado del recién nacido de la unidad de cuidados intensivos a neonatología
Periodo de tiempo: día 3 a 5
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día 3 a 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC- GHPSJ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TransfereNN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .