Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saroglitazar Magnesium hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom og/eller ikke-alkoholisk Steatohepatitis (EVIDENCES IV)

21. oktober 2024 opdateret af: Zydus Therapeutics Inc.

En fase 2, prospektiv, multicenter, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af Saroglitazar Magnesium 1 mg, 2 mg eller 4 mg versus placebo hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom og/eller ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med op til 104 patienter med diagnosen NAFLD og/eller NASH. Studiet vil blive udført over en periode på op til 22 uger og vil omfatte en valgfri præscreening, screening (dage -35 til -7) fase, en 16-ugers behandlingsfase efter randomisering på dag 1. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt i en forhold på 1:1:1:1 for at modtage Saroglitazar Magnesium 1 mg eller 2 mg eller 4 mg eller tilsvarende placebo én gang dagligt om morgenen før morgenmad i 16 uger. Studiets primære endepunkt er den procentvise ændring fra baseline i serum-ALAT-niveauer ved uge 16 i Saroglitazar Magnesium-grupperne sammenlignet med placebogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Precision Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • California Liver Research Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • Precision Research
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32601
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Avail Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5362
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Awasty Research Network, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • AIG Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Liver Consultants
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • The Liver Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 89104
        • Swedish Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder, 18 til 75 år, med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2.
  2. Dokumenteret diagnose af NAFLD etableret enten ved billeddannelse (ultralyd, CT-scanning eller MRI) eller leverbiopsi, der viser NASH eller simpel steatose, inden for de 24 måneder forud for besøg 1. Diagnosen NAFLD stilles i henhold til American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriterier (Chalasani et al. Hepatologi 2012; 55:2005-2023).
  3. ALT-niveau på ≥50 U/L ved besøg 1 og besøg 2 med ≤30 % afvigelse mellem niveauerne ved besøg 1 og besøg 2.
  4. Patientens demonstration af forståelse af undersøgelseskrav og behandlingsprocedurer, vilje til at overholde alle protokolkrævede evalueringer; levering af skriftligt informeret samtykke, før der udføres undersøgelsesspecifikke tests eller procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indtagelse af > 3 enheder alkohol pr. dag (> 21 enheder pr. uge) for mænd og > 2 enheder alkohol pr. : 1 enhed = 12 ounces øl, 4 ounces vin eller 1 ounce spiritus/hård spiritus).

  2. Tilstedeværelse af alternative årsager til fedtlever, herunder:

    1. Vægtændring >5 % inden for de 3 måneder forud for besøg 1
    2. Total parenteral ernæring, sult eller protein-kalorie fejlernæring inden for de 90 dage forud for besøg 1.
    3. Brug af lægemidler forbundet med NAFLD i mere end 12 på hinanden følgende uger i 1 år før besøg 1, inklusive amiodaron, tamoxifen, methotrexat, systemiske glukokortikoider, anabolske steroider, tetracyclin, østrogener i doser højere end brugt i orale præventionsmidler, vitamin A, L asparaginase , valproat, chloroquin eller antiretrovirale lægemidler
  3. Påbegyndelse af vitamin E i doser > 100 IE/dag eller multivitaminer indeholdende > 100 IE/dag vitamin E i de 3 måneder forud for besøg 1.
  4. Brug af lægemidler med potentiel effekt på NASH såsom ursodeoxycholsyre, S-adenosylmethionin (SAM-e), betain, pentoxifyllin, obeticholsyre eller marietidsel i de 3 måneder før besøg 1.
  5. Ændring af doser af statiner (simvastatin, pitavastatin, pravastatin, atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin) eller fibrater (clofibrat, fenofibrat) i de 3 måneder forud for besøg 1.
  6. Brug af thiazolidindioner (pioglitazon, rosiglitazon).
  7. Brug af lægemidler, der er kendte CYP2C8-hæmmere/substrat
  8. Anamnese med tarmkirurgi (gastrointestinal (bariatrisk) kirurgi eller under evaluering for fedmekirurgi for fedme, omfattende tyndtarmsresektion eller ortotopisk levertransplantation (OLT) eller opført for OLT.
  9. Anamnese med anden kronisk leversygdom (kronisk hepatitis C, (HCV) infektion, uanset deres mRNA HCV assay status eller aktive hepatitis B infektion, (dvs. serum positivt for hepatitis B overflade antigen) eller autoimmun hepatitis, kolestatiske og metaboliske leversygdomme) eller hæmokromatose
  10. Patienten har kendt cirrhose, enten baseret på kliniske kriterier eller leverhistologi.
  11. Patient med INR >1,3.
  12. Type 1 diabetes mellitus.
  13. Dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus, dvs. glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) > 9 %.

  14. Ustabil hjerte-kar-sygdom, herunder:

    1. ustabil angina, (dvs. nye eller forværrede symptomer på koronar hjertesygdom inden for de 3 måneder forud for besøg 1), akut koronar syndrom inden for de 6 måneder forud for besøg 1, akut myokardieinfarkt inden for de 3 måneder forud for besøg 1 eller hjertesvigt i New York Hjerteforeningsklasse (III - IV) eller forværret kongestiv hjertesvigt eller koronararterieintervention inden for de 6 måneder forud for besøg 1
    2. historie med (inden for 3 måneder forud for besøg 1) eller aktuelle ustabile hjerterytmeforstyrrelser
    3. ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [BP] > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
    4. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de 6 måneder forud for besøg 1.
  15. Anamnese med myopatier eller tegn på aktiv muskelsygdom.
  16. Anamnese med malignitet i de 5 år forud for besøg 1 og/eller aktiv neoplasma med undtagelse af løst overfladisk non-melanom hudkræft.

  17. Enhver af følgende laboratorieværdier:

    1. Hæmoglobin < 9 g/dL
    2. Antal hvide blodlegemer < 2,5 × 103/μL
    3. Neutrofiltal < 1,5 × 103/μL
    4. Blodplader < 100 × 103/μL
    5. Total serumbilirubin > 1,5 mg/dL (undtagen hos patient med kendt Gilbert-bilirubin, hvor TB op til 2,5 mg/dL er tilladt), hvis det er <1,5 mg/dL ved screening og >30 % varians i niveauerne ved besøg 1 og Besøg 2
    6. Albumin < 3,2 g/dL
    7. Serumkreatinin >1,5 mg/dL
    8. Serum ALT eller AST > 250 IE/L ved besøg 1 eller besøg 2.
  18. Kontraindikationer til Saroglitazar Magnesium eller har nogen tilstande, der påvirker evnen til at evaluere virkningerne af Saroglitazar Magnesium.
  19. Kendt allergi, følsomhed eller intolerance over for undersøgelseslægemidlet, placebo eller formuleringsingredienser.
  20. Deltagelse i ethvert andet terapeutisk klinisk studie inden for de 3 måneder forud for besøg 1, herunder deltagelse i andre NAFLD/NASH kliniske forsøg.
  21. Anamnese med blæresygdom og/eller hæmaturi eller har aktuel hæmaturi undtagen på grund af en urinvejsinfektion.
  22. Ulovligt stofmisbrug inden for de 12 måneder forud for besøg 1.

  23. Graviditetsrelaterede undtagelser, herunder:

    1. Gravid/ammende kvinde (inklusive en positiv serumgraviditetstest ved besøg 1)
    2. En mandlig patient skal bruge et kondom med sæddræbende middel, og den kvindelige partner til den mandlige patient skal bruge et intrauterint apparat ELLER et mellemgulv med sæddræbende middel ELLER p-piller.
    3. Hvis en mandlig patient har gennemgået en vasektomi, behøver den kvindelige partner ikke at bruge prævention.
    4. En kvindelig patient skal enten bruge en intrauterin enhed ELLER en membran med sæddræbende middel ELLER p-piller. Den mandlige partner til den kvindelige patient skal bruge kondom med sæddræbende middel.
    5. Hvis den kvindelige patient er kirurgisk steriliseret i mindst de 6 måneder forud for besøg 1 eller postmenopausalt, defineret som mindst 12 måneder uden menstruation og uden en alternativ årsag, behøver den mandlige partner til den kvindelige patient ikke at bruge nogen form for prævention.
  24. Anamnese eller andre tegn på alvorlig sygdom eller andre tilstande, der efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen (såsom dårligt kontrolleret psykiatrisk sygdom, HIV, koronararteriesygdom eller aktive gastrointestinale tilstande, der kan interferere med lægemidlet absorption).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saroglitazar magnesium 1 mg
Saroglitazar magnesium 1 mg tablet oralt én gang dagligt om morgenen før morgenmad i 16 uger.
Medicin: Saroglitazar magnesium 1 mg
Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe vil modtage Saroglitazar magnesium 1 mg tablet oralt én gang dagligt i 16 uger.
Eksperimentel: Saroglitazar magnesium 2 mg
Saroglitazar magnesium 2 mg tablet oralt én gang dagligt om morgenen før morgenmad i 16 uger.
Medicin: Saroglitazar magnesium 2 mg
Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe vil modtage Saroglitazar magnesium 2 mg tablet oralt én gang dagligt i 16 uger.
Eksperimentel: Saroglitazar magnesium 4 mg
Saroglitazar magnesium 4 mg tablet oralt én gang dagligt om morgenen før morgenmad i 16 uger.
Medicin: Saroglitazar magnesium 4 mg
Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe vil modtage Saroglitazar magnesium 4 mg tablet oralt én gang dagligt i 16 uger.
Placebo komparator: Placebos
Placebotablet oralt én gang dagligt om morgenen før morgenmad i 16 uger.
Medicin: Placebos
Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe vil modtage placebotablet oralt én gang dagligt i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i serum alanin aminotransferase (ALT) niveauer i uge 16
Tidsramme: Baseline og uge 16
Procentvis ændring fra baseline i serum-ALAT-niveauer ved uge 16 i Saroglitazar Magnesium-grupperne sammenlignet med placebogruppen
Baseline og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i leverfedtindhold målt ved magnetisk resonansbilleddannelse-afledt protondensitet-fedtfraktion (MRI-PDFF)
Tidsramme: Baseline og uge 16
Ændring i leverens fedtindhold målt ved magnetisk resonansbilleddannelse-afledt proton i Saroglitazar Magnesium-grupper sammenlignet med placebo-gruppen
Baseline og uge 16
Andel af patienter med vedvarende fald i serum-ALAT-niveauer
Tidsramme: Uge 16
Andel af patienter med vedvarende fald i serum-ALAT-niveauer i Saroglitazar Magnesium-grupper sammenlignet med placebo-gruppen
Uge 16
Ændringer i Cytokeratin-18
Tidsramme: baseline og uge 16
Ændringer i cytokeratin-18 i Saroglitazar Magnesium-grupper sammenlignet med placebogruppen
baseline og uge 16
Ændringer i forstærket leverfibrose
Tidsramme: baseline og uge 16

Ændringer i forstærket leverfibrose i Saroglitazar Magnesium-grupper sammenlignet med placebogruppen. ELF-score er en leverfibrose-score, der beregnes ved brug af en algoritme: ELF-score-score = -7,412 + (ln(HA)*0,681) + (ln(P3NP)*0,775) + (ln(TIMP1)*0,494).

HA=hyaluronsyrekoncentration P3NP=procollagen 3 aminoterminal peptidkoncentration TIMP1=vævsinhibitor matrix metalloproteinase 1 koncentration. Alle er målt i serum.

ELF-scoren er blevet rapporteret at vise gode korrelationer med fibrosestadier ved kronisk leversygdom, med højere ELF-score forbundet med højere fibrosestadier. ELF-scoren bruges derfor som en prognostisk markør for sygdomsprogression: ELF-score < 9,8 : Lav risiko for progression, ELF-score 9,8 til < 11,3 : Moderat risiko for progression og ELF-score > = 11,3 : Høj risiko for progression
baseline og uge 16
Ændring i Aspartat Aminotransferase-til-blodplade forholdsindeks
Tidsramme: Baseline og uge 16

Ændring i aspartat-aminotransferase-til-trombocytforholdsindeks i Saroglitazar Magnesium-grupper sammenlignet med placebogruppen APRI blev beregnet som ([ASAT-niveau/ASAT øvre normalgrænse]/[Boldpladeantal 1^09/L]) ×100, hvor AST er aspartataminotransferase. Aspartattransaminase-til-blodpladeratioindekset (APRI) bruges til at vurdere risikoen for leverfibrose.

Højere APRI-score repræsenterer en højere risiko for leverfibrose
Baseline og uge 16
Farmakokinetik af Saroglitazar Magnesium: Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Terminal halveringstid (t1/2) af saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Areal under kurven fra tidspunktet for dosering til den sidste målbare koncentration (AUC0-t)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 3 (uge 0)
Areal under kurven fra doseringstidspunktet til den sidste målbare koncentration for saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 3 (uge 0)
Område under kurven fra doseringstidspunktet til det uendelige (AUC 0-inf)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 3 (uge 0)
Areal under kurven fra doseringstidspunktet til det uendelige (AUC 0-inf) for Saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 3 (uge 0)
Eliminationshastighedskonstant (λz)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Eliminationshastighedskonstant (λz) for saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vd/F)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vd/F) for Saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Tilsyneladende clearance (CL/F)
Tidsramme: PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Tilsyneladende clearance (CL/F) for Saroglitazar
PK prøveudtagningstidspunkter: Før dosis (0,0), 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0 og 24 timer efter dosis af besøg 7 (uge 16)
Ændring i livskvalitet vurderet af Short-Form 36 Health Survey
Tidsramme: baseline og 16 uger
Livskvalitet vil blive vurderet af Short-Form 36 Health Survey SF-36 er en multi-purpose, kort-form sundhedsundersøgelse med 36 spørgsmål. Det giver en 8-skala profil af funktionelle sundheds- og trivselsscores (domæner) samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsresuméer. SF-36 anvender 8 sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, følelsesmæssigt velvære, social funktion, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser. De 8 skalaer er yderligere opsummeret til 2 distinkte højere-ordnede klynger: PCS og mental composite t-score (MCS). Intervallet for alle 8 domæner samt for de sammensatte t-scores er fra 0 til 100 med 100 som bedst mulig sundhedsstatus og 0 som dårligst sundhedsstatus.
baseline og 16 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af Saroglitazar Magnesium
Tidsramme: Baseline til uge 17
Antal deltagere med uønskede hændelser
Baseline til uge 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zydus Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Deven V Parmar, MD,FACP,FCP, Zydus Therapeutics Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARO.16.005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner