Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret salicylsyre og azaleinsyre Verus trichloreddikesyre 25 % peeling til behandling af acne

1. marts 2017 opdateret af: Rania Abdel hay, Cairo University

Klinisk og dermoskopisk undersøgelse med en kombination af salicylsyre og azaleinsyre Verus trichloreddikesyre 25 % peeling til behandling af mild til moderat acne, et splittet ansigt, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Acnepatienter blev inkluderet i dette randomiserede kontrollerede forsøg. Hver patient fik fire behandlingssessioner med to ugers mellemrum. 20 % azelainsyre kombineret med 20 % salicylsyre blev påført på den ene side af ansigtet, mens 25 % trichloreddikesyre blev påført på den anden side. Evaluering blev udført ved at tælle antallet af ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner før, efter to og efter fire behandlingssessioner. Dermoskopet blev brugt til at evaluere graden af ​​forbedring af erytem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede 34 patienter med mild og moderat acne vulgaris. Patienterne blev rekrutteret fra dermatologisk ambulatorium på Kasr AlAiny hospitalet.

Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité på Det Medicinske Fakultet i Cairo University og den etiske komité for Dermatologiafdelingen i Cairo University.

Efter at have underskrevet et informeret samtykke, blev patienterne udsat for historieoptagelse, klinisk undersøgelse og klassificering af deres acne ved global acne-score, fotografering, dermoskopisk undersøgelse og kemisk peeling.

Fotografering:

Patienten blev fotograferet set forfra, fra siden og fra siden før hver session og to uger efter den 4. session. Alle billeder blev taget med et digitalt kamera (Nikon AW1, Indonesien) med identiske lys og patientpositioner.

Dermoskopi:

Kinden blev delt som fire kvadranter, og fotografering af dermoskopiske figurer blev taget før hver session og to uger efter den 4. session (Using Dermalite DL3N Gen, USA).

Kemisk peeling:

Hudaffedtning blev udført før hver session med acetone. Trichloreddikesyre 25 % blev påført på den ene side af ansigtet og azaleinsyre 20 % med salicylsyre 20 % tilfældigt på den anden side af ansigtet. Randomisering blev udført gennem en computergenereret tilfældig sekvens udarbejdet af en statistiker; Tildelingen blev skjult i sekventielt nummererede, forseglede, uigennemsigtige kuverter og opbevaret af en sygeplejerske, der ikke var involveret i undersøgelsen.

En gaze blev brugt til at påføre skrællen. Gazen blev gennemblødt med skrællen. Skrællen blev påført ensartet startende fra medial til lateral. Skrællen blev efterladt på hver side i omkring 60 sekunder. Patienterne blev bedt om at vaske deres ansigter med tapevand til neutralisering af skrællen, indtil den brændende fornemmelse er elimineret.

Patienterne fik 4 sessioner med 2 ugers mellemrum. Som pleje efter proceduren blev patienterne bedt om at anvende solcreme umiddelbart efter proceduren indtil deres næste session.

Ingen anden topisk eller systemisk behandling blev brugt under sessioner. Patienterne vil modtage 4 peelingsessioner med 2 ugers mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med aktiv acne

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Historie om oral herpes simplex virus.
  3. Historie om keloiddannelse.
  4. Associeret autoimmun sygdom (fx vitiligo, systemisk lupus erythematosus).
  5. Historie om tidligere medicin i de sidste seks måneder.
  6. Patient ude af stand til at udføre nødvendig postoperativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kombinerede azalein- og salicylsyrer
Kombineret azaleinsyre 20% med salicylsyre 20% peeling hver 2. uge i 4 sessioner
Hudaffedtning vil blive udført før hver session med acetone. Azaleinsyre 20% med salicylsyre 20% vil blive påført på den anden side af ansigtet.
Aktiv komparator: Trichloreddikesyre skræl
Trikloreddikesyre 25% peeling hver 2. uge i 4 sessioner
Hudaffedtning vil blive udført før hver session med acetone. Trikloreddikesyre 25% påføres på den ene side af ansigtet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af acnelæsioner
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner tæller efter 2 måneder
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i graderingen af ​​acne erytem
Tidsramme: 2 måneder
Ændring fra baseline gradering af acne erytem ved hjælp af dermoskopi efter 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner