Peeling Combinado de Ácido Salicílico e Azaleico Verus Ácido Tricloroacético 25% no Tratamento da Acne
Estudo clínico e dermatoscópico usando uma combinação de ácido salicílico e azaleico Verus ácido tricloroacético 25% peeling no tratamento de acne leve a moderada, um rosto dividido, duplo-cego, ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 34 pacientes com acne vulgar leve e moderada. Os pacientes foram recrutados no ambulatório de dermatologia do hospital Kasr AlAiny.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo e pelo Comitê de Ética do Departamento de Dermatologia da Universidade do Cairo.
Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os pacientes foram submetidos a anamnese, exame clínico e classificação de acne por escore global de acne, fotografia, exame dermatoscópico e peeling químico.
Fotografia:
O paciente foi fotografado de frente, perfil e perfil antes de cada sessão e duas semanas após a 4ª sessão. Todas as fotografias foram tiradas com uma câmera digital (Nikon AW1, Indonésia) com iluminação e posições de paciente idênticas.
Dermatoscopia:
A bochecha foi dividida em quatro quadrantes e a fotografia das figuras dermatoscópicas foi tirada antes de cada sessão e duas semanas após a 4ª sessão (Usando Dermalite DL3N Gen, EUA).
Peeling Químico:
O desengorduramento da pele foi realizado antes de cada sessão com acetona. Aplicou-se ácido tricloroacético 25% em um lado da face e ácido azaléico 20% com ácido salicílico 20% no outro lado da face aleatoriamente. A randomização foi feita por meio de uma sequência aleatória gerada por computador e preparada por um estatístico; A alocação foi ocultada em envelopes opacos numerados sequencialmente, selados e mantidos por uma enfermeira não envolvida no estudo.
Uma gaze foi usada para aplicar o peeling. A gaze estava encharcada com a casca. O peeling foi aplicado uniformemente começando de medial para lateral. A casca foi deixada de cada lado por cerca de 60 segundos. Os pacientes foram orientados a lavar o rosto com água de esparadrapo para neutralização do peeling até a eliminação da sensação de queimação.
Os pacientes receberam 4 sessões com 2 semanas de intervalo. Como cuidado pós-procedimento, os pacientes foram orientados a aplicar protetores solares imediatamente após o procedimento até a próxima sessão.
Nenhum outro tratamento tópico ou sistêmico foi utilizado durante as sessões. Os pacientes receberão 4 sessões de peeling com 2 semanas de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com acne ativa
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- História do vírus herpes simplex oral.
- Histórico de formação de queloide.
- Doença autoimune associada (por exemplo, vitiligo, lúpus eritematoso sistêmico).
- História de medicamentos passados nos últimos seis meses.
- Paciente incapaz de realizar cuidados pós-operatórios necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ácidos azaléico e salicílico combinados
Peeling combinado de ácido azaleico 20% com ácido salicílico 20% a cada 2 semanas por 4 sessões
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O desengorduramento da pele será realizado antes de cada sessão com acetona.
Ácido Azaleico 20% com ácido salicílico 20% será aplicado no outro lado da face.
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|
Comparador Ativo: Peeling de ácido tricloroacético
Peeling de ácido tricloroacético 25% a cada 2 semanas por 4 sessões
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O desengorduramento da pele será realizado antes de cada sessão com acetona.
O ácido tricloroacético 25% será aplicado em um dos lados da face.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem de lesões de acne
Prazo: 8 semanas
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Alteração da contagem de lesões inflamatórias e não inflamatórias basais em 2 meses
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na classificação do eritema da acne
Prazo: 2 meses
|
Alteração da classificação basal do eritema da acne usando dermatoscopia em 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- Dermatology REC 3/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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