Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony Kwas Salicylowy i Azaleinowy Verus Kwas Trichlorooctowy 25% Peeling w Leczeniu Trądziku

1 marca 2017 zaktualizowane przez: Rania Abdel hay, Cairo University

Badanie kliniczne i dermoskopowe z zastosowaniem kombinacji kwasu salicylowego i kwasu azaleinowego Verus Trichlorooctowego 25% w leczeniu trądziku od łagodnego do umiarkowanego, z rozdwojoną twarzą, podwójnie zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci z trądzikiem zostali włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania. Każdy pacjent otrzymał cztery sesje leczenia w odstępie dwóch tygodni. Na jedną stronę twarzy nałożono 20% kwas azelainowy w połączeniu z 20% kwasem salicylowym, a na drugą stronę 25% kwas trichlorooctowy. Oceny dokonano poprzez zliczenie zmian niezapalnych i zapalnych przed, po dwóch i po czterech sesjach leczenia. Do oceny stopnia poprawy rumienia zastosowano dermoskop.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 34 pacjentów z łagodnym i umiarkowanym trądzikiem pospolitym. Pacjenci byli rekrutowani z poradni dermatologicznej szpitala Kasr AlAiny.

Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze oraz komisję etyczną wydziału dermatologii Uniwersytetu w Kairze.

Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostali poddani wywiadowi, badaniu klinicznemu i ocenie trądziku według globalnej oceny trądziku, fotografii, badaniu dermoskopowemu oraz peelingowi chemicznemu.

Fotografia:

Pacjent był fotografowany z przodu, z boku iz boku przed każdą sesją i dwa tygodnie po 4. sesji. Wszystkie zdjęcia wykonano aparatem cyfrowym (Nikon AW1, Indonezja) z identycznym oświetleniem i ułożeniem pacjenta.

Dermoskopia:

Policzek podzielono na cztery ćwiartki, a przed każdą sesją i dwa tygodnie po 4. sesji wykonywano zdjęcia sylwetek dermoskopowych (przy użyciu Dermalite DL3N Gen, USA).

Peeling chemiczny:

Przed każdym zabiegiem wykonywano odtłuszczanie skóry przy użyciu acetonu. Kwas trichlorooctowy 25% nanoszono losowo na jedną stronę twarzy, a kwas azaleinowy 20% z kwasem salicylowym 20% na drugą stronę twarzy losowo. Randomizację przeprowadzono za pomocą wygenerowanej komputerowo losowej sekwencji przygotowanej przez statystyka; Przydział był ukryty w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach i przechowywany przez pielęgniarkę niezaangażowaną w badanie.

Do aplikacji peelingu użyto gazy. Gaza była nasączona skórką. Peeling nakładano równomiernie, zaczynając od przyśrodkowej do bocznej. Skórkę pozostawiono z każdej strony na około 60 sekund. Pacjenci zostali poproszeni o przemycie twarzy wodą taśmową w celu zneutralizowania peelingu do czasu ustąpienia uczucia pieczenia.

Pacjenci otrzymali 4 sesje w odstępie 2 tygodni. W ramach opieki po zabiegu pacjenci zostali poproszeni o stosowanie filtrów przeciwsłonecznych bezpośrednio po zabiegu, aż do następnej sesji.

Podczas sesji nie stosowano żadnego innego leczenia miejscowego ani ogólnoustrojowego. Pacjenci otrzymają 4 sesje peelingu w odstępie 2 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z aktywnym trądzikiem

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża.
  2. Historia wirusa opryszczki pospolitej jamy ustnej.
  3. Historia powstawania keloidów.
  4. Powiązana choroba autoimmunologiczna (np. bielactwo, toczeń rumieniowaty układowy).
  5. Historia ostatnich leków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  6. Pacjent niezdolny do wykonywania niezbędnej opieki pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: połączone kwasy azaleinowy i salicylowy
Połączenie kwasu azaleinowego 20% z kwasem salicylowym 20% peeling co 2 tygodnie na 4 sesje
Lek: połączone kwasy azaleinowy i salicylowy
Przed każdą sesją wykonywane będzie odtłuszczanie skóry przy użyciu acetonu. Kwas azaleinowy 20% z kwasem salicylowym 20% zostanie nałożony na drugą stronę twarzy.
Aktywny komparator: Peeling kwasem trójchlorooctowym
Peeling kwasem trichlorooctowym 25% co 2 tygodnie przez 4 sesje
Lek: Peeling kwasem trójchlorooctowym
Przed każdą sesją wykonywane będzie odtłuszczanie skóry przy użyciu acetonu. Kwas trójchlorooctowy 25% zostanie nałożony na jedną stronę twarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany zapalne i niezapalne w stosunku do wartości wyjściowych liczono po 2 miesiącach
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stopnia rumienia trądzikowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana od początkowej oceny rumienia trądzikowego za pomocą dermoskopii po 2 miesiącach
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dermatology REC 3/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj