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여드름 치료에 결합된 살리실산 및 아잘레산 베루스 트리클로로아세트산 25% 껍질

2017년 3월 1일 업데이트: Rania Abdel hay, Cairo University

경증에서 중등도 여드름 치료에 살리실산과 아잘레산 베루스 트리클로로아세트산 25% 필링의 조합을 사용한 임상 및 피부경 연구, 얼굴 갈라짐, 이중 맹검, 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험에는 여드름 환자가 포함되었습니다. 각 환자는 2주 간격으로 4번의 치료 세션을 받았습니다. 20% 살리실산과 결합된 20% 아젤라산을 얼굴 한쪽에, 다른 쪽에는 25% 트리클로로아세트산을 도포했습니다. 평가는 2회 치료 전, 4회 치료 후 비염증성 및 염증성 병변의 수를 세어 이루어졌습니다. 홍반의 개선 정도를 평가하기 위해 피부경을 사용하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 경증 및 중등도 여드름 환자 34명이 포함되었습니다. 환자들은 Kasr AlAiny 병원의 피부과 외래 진료소에서 모집되었습니다.

이 연구는 카이로대학교 의과대학 윤리위원회와 카이로대학교 피부과 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 환자는 병력 청취, 임상 검사 및 글로벌 여드름 등급 점수, 사진, 피부경 검사 및 화학적 필링에 의한 여드름 등급을 받았습니다.

사진술:

각 세션 전과 4차 세션 2주 후 환자의 정면, 측면 및 측면 사진을 촬영했습니다. 모든 사진은 조명과 환자 자세가 동일한 디지털 카메라(Nikon AW1, 인도네시아)를 사용하여 촬영되었습니다.

더모스코피:

뺨을 4등분하여 매 회기 전과 4회 후 2주 후에 피부경 사진을 촬영하였다(Using Dermalite DL3N Gen, USA).

화학적 필링:

아세톤을 사용하여 모든 세션 전에 피부 탈지를 수행했습니다. 한쪽 얼굴에는 트리클로로아세트산 25%를, 다른 한쪽에는 아잘레산 20%와 살리실산 20%를 무작위로 도포했습니다. 무작위화는 통계학자가 준비한 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 통해 수행되었습니다. 할당은 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 불투명한 봉투에 숨겨졌으며 연구에 참여하지 않은 간호사가 보관했습니다.

껍질을 적용하기 위해 거즈를 사용했습니다. 거즈에 껍질을 적셨다. 껍질은 내측에서 외측으로 균일하게 도포되었습니다. 껍질을 각 면에 약 60초 동안 두었습니다. 환자들은 화끈거림이 없어질 때까지 껍질을 중화하기 위해 테이프 물을 사용하여 얼굴을 씻도록 요청받았다.

환자들은 2주 간격으로 4번의 세션을 받았습니다. 시술 후 관리로서 환자는 시술 직후 다음 세션까지 자외선 차단제를 바르도록 요청받았습니다.

세션 동안 다른 국소 또는 전신 치료는 사용되지 않았습니다. 환자는 2주 간격으로 4번의 필링 세션을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 여드름이 있는 모든 환자

제외 기준:

  1. 임신.
  2. 구강 단순 포진 바이러스의 병력.
  3. 켈로이드 형성의 역사.
  4. 관련 자가면역 질환(예: 백반증, 전신성 홍반성 루푸스).
  5. 지난 6개월 동안의 과거 투약 이력.
  6. 필요한 수술 후 관리를 수행할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결합된 아잘레산과 살리실산
아잘레산 20% + 살리실산 20% 복합 필링 2주 간격으로 4회
피부 탈지는 아세톤을 사용하여 모든 세션 전에 수행됩니다. 아잘레산 20%와 살리실산 20%를 얼굴 반대쪽에 도포합니다.
활성 비교기: 트리클로로아세트산 껍질
트리클로로아세트산 25% 필 2주 간격으로 4회
피부 탈지는 아세톤을 사용하여 모든 세션 전에 수행됩니다. 트리클로로아세트산 25%를 얼굴 한쪽에 바릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 병변 수의 변화
기간: 8주
기준선 염증 및 비염증성 병변의 변화는 2개월에 계산됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 홍반 등급의 변화
기간: 2 개월
2개월에 더모스코피를 사용한 베이스라인 여드름 홍반 등급으로부터의 변화
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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여드름에 대한 임상 시험

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