Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty salisyyli- ja atsaleenihappo Verus trikloorietikkahappo 25 % kuorinta aknen hoidossa

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rania Abdel hay, Cairo University

Kliininen ja dermoskooppinen tutkimus salisyyli- ja atsaleenihapon yhdistelmällä versus trikloorietikkahappo 25 % kuorinta lievän tai keskivaikean aknen hoidossa, halkeilevat kasvot, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Aknepotilaat osallistuivat tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Jokainen potilas sai neljä hoitokertaa kahden viikon välein. 20 % atselaiinihappoa yhdistettynä 20 % salisyylihappoon levitettiin kasvojen toiselle puolelle ja 25 % trikloorietikkahappoa levitettiin toiselle puolelle. Arviointi suoritettiin laskemalla ei-inflammatoristen ja tulehduksellisten leesioiden lukumäärä ennen, kahden jälkeen ja neljän hoitokerran jälkeen. Dermoskooppia käytettiin punoituksen paranemisasteen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 34 potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen akne vulgaris. Potilaat rekrytoitiin Kasr AlAinyn sairaalan ihotautipoliklinikalta.

Tämän tutkimuksen hyväksyivät Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea ja Kairon yliopiston ihotautiosaston eettinen komitea.

Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaille suoritettiin historian otto, kliininen tutkimus ja aknen luokittelu yleisen aknen pisteytyksen mukaan, valokuvaus, dermoskooppinen tutkimus ja kemiallinen kuorinta.

Valokuvaus:

Potilas valokuvattiin edestä, sivulta ja sivulta ennen jokaista hoitokertaa ja kaksi viikkoa 4. istunnon jälkeen. Kaikki valokuvat on otettu digitaalikameralla (Nikon AW1, Indonesia), jossa valaistus ja potilasasennot olivat samat.

Dermoskopia:

Poski jaettiin neljään kvadranttiin ja dermoskooppisia hahmoja valokuvattiin ennen jokaista istuntoa ja kaksi viikkoa 4. istunnon jälkeen (Käyttäen Dermalite DL3N Gen, USA).

Kemiallinen kuorinta:

Ihon rasvanpoisto suoritettiin ennen jokaista istuntoa asetonilla. Trikloorietikkahappoa 25 % levitettiin kasvojen toiselle puolelle ja atsaleiinihappoa 20 % ja salisyylihappoa 20 % satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle. Satunnaistaminen tehtiin tilastotieteilijän laatiman tietokoneella luodun satunnaissekvenssin avulla; Jako oli piilotettu järjestyksessä numeroituihin, sinetöityihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin, ja niitä säilytti hoitaja, joka ei osallistunut tutkimukseen.

Kuorinnan levittämiseen käytettiin sideharsoa. Side oli kasteltu kuoresta. Kuori levitettiin tasaisesti alkaen mediaalista lateraaliseen. Kuori jätettiin molemmille puolille noin 60 sekunniksi. Potilaita pyydettiin pesemään kasvonsa teippivedellä kuoren neutraloimiseksi, kunnes polttava tunne on hävinnyt.

Potilaat saivat 4 hoitokertaa 2 viikon välein. Toimenpiteen jälkeisenä hoitona potilaita pyydettiin levittämään aurinkovoidetta välittömästi toimenpiteen jälkeen seuraavaan hoitokertaan saakka.

Mitään muuta paikallista tai systeemistä hoitoa ei käytetty istuntojen aikana. Potilaat saavat 4 kuorintakertaa 2 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on aktiivinen akne

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Suuherpes simplex -viruksen historia.
  3. Keloidin muodostumisen historia.
  4. Tähän liittyvä autoimmuunisairaus (esim. vitiligo, systeeminen lupus erythematosus).
  5. Aiempien lääkkeiden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  6. Potilas ei pysty suorittamaan tarvittavaa postoperatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yhdistetty atsaleiini- ja salisyylihappo
Yhdistetty atsaleiinihappo 20 % ja salisyylihappo 20 % kuorinta 2 viikon välein 4 käyttökertaa
Ihon rasvanpoisto suoritetaan ennen jokaista istuntoa asetonilla. Atsaleiinihappoa 20% ja salisyylihappoa 20% levitetään kasvojen toiselle puolelle.
Active Comparator: Trikloorietikkahappokuori
Trikloorietikkahappo 25 % kuorinta 2 viikon välein 4 käyttökerran ajan
Ihon rasvanpoisto suoritetaan ennen jokaista istuntoa asetonilla. Trikloorietikkahappoa 25 % levitetään kasvojen toiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aknevaurioiden määrässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen leesioiden laskennassa 2 kuukauden kohdalla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos akne eryteeman luokituksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutos akne eryteeman perusluokittelusta dermoskopiaa käyttämällä 2 kuukauden kohdalla
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa